Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NAG-uitscheiding tijdens cardiopulmonale bypass (CPBNAG)

7 maart 2016 bijgewerkt door: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effecten van cardiopulmonale bypass op urinesecretie van NAG

NAG is een eiwit dat wordt uitgescheiden in de urine in geval van tubulaire schade en wordt beschouwd als een biomarker van nierbeschadiging. Verhoogde urinaire NAG wordt gezien na hartchirurgie, maar de klinische betekenis, het uitscheidingspatroon en verbanden met perioperatieve factoren zijn slecht beschreven. We plannen een onderzoek naar het patroon van NAG-excretie tijdens hartchirurgie met cardiopulmonale bypass, en onderzoeken mogelijke geassocieerde variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De standaard biomarker van AKI, serumcreatinine, heeft een slechte specificiteit en gevoeligheid in de vroege fasen van nierbeschadiging. Aangezien het therapeutische venster zich waarschijnlijk in de vroege stadia bevindt voordat nierbeschadiging zich manifesteert, is er behoefte aan nieuwe diagnostische methoden. In de afgelopen jaren zijn er verschillende nieuwe biomarkers voor nierschade geïntroduceerd. Tot op heden is geen enkele uitstekend gebleken met betrekking tot precisie bij vroege detectie van AKI. NAG (N-acetyl-bD-glucosaminidase) is een lysosomaal enzym met een hoog molecuulgewicht. Vanwege zijn grootte passeert NAG normaal gesproken het glomerulusapparaat niet, maar de urinespiegels zijn verhoogd na tubulusbeschadiging. NAG-uitscheiding in urine wordt waargenomen bij AKI na hartchirurgie, blootstelling aan nefrotoxische middelen en na niertransplantatie. Zijn rol in de klinische besluitvorming moet echter nog worden vastgesteld.

Ons doel is om het uitscheidingspatroon van NAG in de urine te bestuderen tijdens en na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass. Associatie met perioperatieve variabelen zal worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

60 patiënten gepland voor complexe hartchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwachte cardiopulmonale bypass-tijd van meer dan 60 minuten
  • Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Eindstadium nierziekte met dialyse
  • Doorlopende behandeling met nefrotoxisch antibioticum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinaire NAG-secretie
Tijdsspanne: 24 uur
Uitscheidingspatroon van NAG
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van AKI (acuut nierletsel) volgens AKIN-criteria
Tijdsspanne: 72 uur
Ontwikkeling van AKI (acuut nierletsel) volgens AKIN-criteria
72 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve factoren die de NAG-secretie beïnvloeden
Tijdsspanne: 24 uur
Multivariate analyse van factoren die de NAG-uitscheiding zouden kunnen beïnvloeden
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfunctiestoornis

Klinische onderzoeken op cardiopulmonale bypass

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren