Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экскреция NAG во время искусственного кровообращения (CPBNAG)

7 марта 2016 г. обновлено: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Влияние искусственного кровообращения на мочевую секрецию NAG

NAG представляет собой белок, выделяемый с мочой в случаях повреждения канальцев, и считается биомаркером повреждения почек. Повышенный уровень NAG в моче наблюдается после операции на сердце, но его клиническое значение, характер экскреции и связь с периоперационными факторами описаны плохо. Мы планируем изучить характер экскреции NAG во время операции на сердце с искусственным кровообращением и изучить возможные связанные переменные.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартный биомаркер ОПП, креатинин сыворотки, имеет низкую специфичность и чувствительность на ранних стадиях повреждения почек. Поскольку терапевтическое окно, вероятно, будет на более ранних стадиях, прежде чем проявится повреждение почек, существует потребность в новых диагностических методах. В последние годы появилось несколько новых биомаркеров повреждения почек. На сегодняшний день ни один из них не показал выдающихся результатов в отношении точности раннего выявления ОПП. NAG (N-ацетил-b-D-глюкозаминидаза) представляет собой лизосомальный фермент с высокой молекулярной массой. Из-за своего размера НАГ в норме не проходит через клубочковый аппарат, но после повреждения канальцев его уровень в моче повышается. Экскреция NAG с мочой наблюдается при ОПП после операции на сердце, воздействия нефротоксических агентов и после трансплантации почки. Однако его роль в принятии клинических решений еще предстоит установить.

Мы стремимся изучить характер экскреции NAG с мочой во время и после операции на сердце с искусственным кровообращением. Связь с периоперационными переменными будет изучена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

60 пациентов, которым предстоит сложная операция на сердце

Описание

Критерии включения:

  • Ожидаемое время искусственного кровообращения более 60 минут
  • Плановая хирургия

Критерий исключения:

  • Терминальная стадия болезни почек с диализом
  • Продолжающееся лечение нефротоксичными антибиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мочевая секреция НАГ
Временное ограничение: 24 часа
Характер секреции NAG
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие ОПП (острой почечной недостаточности) по критериям AKIN
Временное ограничение: 72 часа
Развитие ОПП (острой почечной недостаточности) по критериям AKIN
72 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные факторы, влияющие на секрецию NAG
Временное ограничение: 24 часа
Многофакторный анализ факторов, которые могут влиять на экскрецию NAG.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Клинические исследования искусственное кровообращение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться