- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02410642
Excreción de NAG durante el bypass cardiopulmonar (CPBNAG)
Efectos del bypass cardiopulmonar sobre la secreción urinaria de NAG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El biomarcador estándar de AKI, la creatinina sérica, tiene poca especificidad y sensibilidad en las primeras fases de la lesión renal. Dado que es probable que la ventana terapéutica se encuentre en las primeras etapas antes de que se manifieste la lesión renal, existe la necesidad de nuevos métodos de diagnóstico. En los últimos años, se han introducido varios biomarcadores nuevos de daño renal. Hasta la fecha, ninguno ha demostrado ser sobresaliente en cuanto a precisión en la detección temprana de AKI. La NAG (N-acetil-b-D-glucosaminidasa) es una enzima lisosomal de alto peso molecular. Debido a su tamaño, la NAG normalmente no pasa por el aparato del glomérulo, pero los niveles de orina se elevan después del daño del túbulo. La excreción de NAG en la orina se observa en AKI después de cirugía cardíaca, exposición a agentes nefrotóxicos y después de trasplante renal. Sin embargo, aún no se ha establecido su papel en la toma de decisiones clínicas.
Nuestro objetivo es estudiar el patrón de excreción de NAG urinario durante y después de la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea. Se explorará la asociación con variables perioperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Gothenburg, Suecia, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo esperado de circulación extracorpórea superior a 60 minutos
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal con diálisis
- Tratamiento en curso con agente antibiótico nefrotóxico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Secreción urinaria de NAG
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Patrón de secreción de NAG
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollo de LRA (insuficiencia renal aguda) según criterios AKIN
Periodo de tiempo: 72 horas
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Desarrollo de LRA (insuficiencia renal aguda) según criterios AKIN
|
72 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores perioperatorios que influyen en la secreción de NAG
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Análisis multivariante de factores que podrían influir en la excreción de NAG
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SahlgrenskaUHThoraxLL2
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