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Excreción de NAG durante el bypass cardiopulmonar (CPBNAG)

7 de marzo de 2016 actualizado por: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efectos del bypass cardiopulmonar sobre la secreción urinaria de NAG

NAG es una proteína excretada en la orina en casos de daño tubular, y se considera un biomarcador de daño renal. La NAG urinaria elevada se observa después de la cirugía cardíaca, pero la importancia clínica, el patrón de excreción y los vínculos con los factores perioperatorios están mal descritos. Planificamos un estudio del patrón de excreción de NAG durante la cirugía cardiaca con circulación extracorpórea y exploramos posibles variables asociadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El biomarcador estándar de AKI, la creatinina sérica, tiene poca especificidad y sensibilidad en las primeras fases de la lesión renal. Dado que es probable que la ventana terapéutica se encuentre en las primeras etapas antes de que se manifieste la lesión renal, existe la necesidad de nuevos métodos de diagnóstico. En los últimos años, se han introducido varios biomarcadores nuevos de daño renal. Hasta la fecha, ninguno ha demostrado ser sobresaliente en cuanto a precisión en la detección temprana de AKI. La NAG (N-acetil-b-D-glucosaminidasa) es una enzima lisosomal de alto peso molecular. Debido a su tamaño, la NAG normalmente no pasa por el aparato del glomérulo, pero los niveles de orina se elevan después del daño del túbulo. La excreción de NAG en la orina se observa en AKI después de cirugía cardíaca, exposición a agentes nefrotóxicos y después de trasplante renal. Sin embargo, aún no se ha establecido su papel en la toma de decisiones clínicas.

Nuestro objetivo es estudiar el patrón de excreción de NAG urinario durante y después de la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea. Se explorará la asociación con variables perioperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

60 pacientes programados para cirugía cardíaca compleja

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiempo esperado de circulación extracorpórea superior a 60 minutos
  • Cirugia electiva

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal en etapa terminal con diálisis
  • Tratamiento en curso con agente antibiótico nefrotóxico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secreción urinaria de NAG
Periodo de tiempo: 24 horas
Patrón de secreción de NAG
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de LRA (insuficiencia renal aguda) según criterios AKIN
Periodo de tiempo: 72 horas
Desarrollo de LRA (insuficiencia renal aguda) según criterios AKIN
72 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores perioperatorios que influyen en la secreción de NAG
Periodo de tiempo: 24 horas
Análisis multivariante de factores que podrían influir en la excreción de NAG
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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