Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAG-eritys Cardiopulmonary Bypassin aikana (CPBNAG)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Kardiopulmonaarisen ohituksen vaikutukset NAG:n virtsan eritykseen

NAG on proteiini, joka erittyy virtsaan tubulusvaurioissa, ja sitä pidetään munuaisvaurion biomarkkerina. Kohonnutta virtsan NAG-arvoa havaitaan sydänleikkauksen jälkeen, mutta kliininen merkitys, erittymismalli ja yhteydet perioperatiivisiin tekijöihin on kuvattu huonosti. Suunnittelemme tutkimuksen NAG-erityksen mallista sydänleikkauksen aikana kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella ja tutkimme mahdollisia siihen liittyviä muuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AKI:n standardibiomarkkerilla, seerumin kreatiniinilla, on huono spesifisyys ja herkkyys munuaisvaurion alkuvaiheissa. Koska terapeuttinen ikkuna on todennäköisesti aikaisemmissa vaiheissa ennen kuin munuaisvaurio ilmenee, tarvitaan uusia diagnostisia menetelmiä. Viime vuosina on otettu käyttöön useita uusia munuaisvaurion biomarkkereita. Tähän mennessä mikään ei ole osoittautunut erinomaiseksi AKI:n varhaisen havaitsemisen tarkkuuden suhteen. NAG (N-asetyyli-b-D-glukosaminidaasi) on lysosomaalinen entsyymi, jolla on korkea molekyylipaino. Kokonsa vuoksi NAG ei normaalisti kulje glomeruluslaitteiston läpi, mutta virtsan tasot ovat kohonneet tubulusvaurion jälkeen. NAG:n erittymistä virtsaan havaitaan AKI:ssa sydänleikkauksen, munuaistoksisille aineille altistumisen ja munuaisensiirron jälkeen. Sen roolia kliinisessä päätöksenteossa ei kuitenkaan vielä tiedetä.

Pyrimme tutkimaan virtsan NAG:n erittymismallia sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen avulla. Assosiaatiota perioperatiivisten muuttujien kanssa tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60 potilasta määrättiin monimutkaiseen sydänleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotettu kardiopulmonaalinen ohitusaika ylittää 60 minuuttia
  • Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus dialyysillä
  • Jatkuva hoito nefrotoksisella antibioottiaineella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan NAG-eritys
Aikaikkuna: 24 tuntia
NAG:n eritysmalli
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n (akuutin munuaisvaurion) kehittyminen AKIN-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 72 tuntia
AKI:n (akuutin munuaisvaurion) kehittyminen AKIN-kriteerien mukaan
72 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset tekijät, jotka vaikuttavat NAG-eritykseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Monimuuttujaanalyysi tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa NAG-eritykseen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset kardiopulmonaalinen ohitus

3
Tilaa