- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02410642
NAG-eritys Cardiopulmonary Bypassin aikana (CPBNAG)
Kardiopulmonaarisen ohituksen vaikutukset NAG:n virtsan eritykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AKI:n standardibiomarkkerilla, seerumin kreatiniinilla, on huono spesifisyys ja herkkyys munuaisvaurion alkuvaiheissa. Koska terapeuttinen ikkuna on todennäköisesti aikaisemmissa vaiheissa ennen kuin munuaisvaurio ilmenee, tarvitaan uusia diagnostisia menetelmiä. Viime vuosina on otettu käyttöön useita uusia munuaisvaurion biomarkkereita. Tähän mennessä mikään ei ole osoittautunut erinomaiseksi AKI:n varhaisen havaitsemisen tarkkuuden suhteen. NAG (N-asetyyli-b-D-glukosaminidaasi) on lysosomaalinen entsyymi, jolla on korkea molekyylipaino. Kokonsa vuoksi NAG ei normaalisti kulje glomeruluslaitteiston läpi, mutta virtsan tasot ovat kohonneet tubulusvaurion jälkeen. NAG:n erittymistä virtsaan havaitaan AKI:ssa sydänleikkauksen, munuaistoksisille aineille altistumisen ja munuaisensiirron jälkeen. Sen roolia kliinisessä päätöksenteossa ei kuitenkaan vielä tiedetä.
Pyrimme tutkimaan virtsan NAG:n erittymismallia sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen avulla. Assosiaatiota perioperatiivisten muuttujien kanssa tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotettu kardiopulmonaalinen ohitusaika ylittää 60 minuuttia
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus dialyysillä
- Jatkuva hoito nefrotoksisella antibioottiaineella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan NAG-eritys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NAG:n eritysmalli
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AKI:n (akuutin munuaisvaurion) kehittyminen AKIN-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
AKI:n (akuutin munuaisvaurion) kehittyminen AKIN-kriteerien mukaan
|
72 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perioperatiiviset tekijät, jotka vaikuttavat NAG-eritykseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Monimuuttujaanalyysi tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa NAG-eritykseen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SahlgrenskaUHThoraxLL2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kardiopulmonaalinen ohitus
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallinen eturauhassyöpä | Eturauhassyövän aktiivinen seurantaYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisKrooninen väsymysoireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Lopetettu
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Duke UniversityLopetettuPatologisesti todistettu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus | Hoitosuunnitelmaan on sisällyttävä kemosäteilyhoitoYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteRekrytointi
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowValmisSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicValmis