Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NAG-kiválasztás Cardiopulmonalis bypass során (CPBNAG)

2016. március 7. frissítette: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

A kardiopulmonális bypass hatása a NAG vizeletszekréciójára

A NAG egy fehérje, amely tubuláris károsodás esetén a vizelettel választódik ki, és a vesekárosodás biomarkerejének tekintik. Szívműtét után megemelkedett vizelet NAG-szint figyelhető meg, de a klinikai jelentősége, a kiválasztás mintája és a perioperatív faktorokhoz való kapcsolódás nem írható le. Tervezzük a NAG-kiválasztás mintázatának tanulmányozását a cardiopulmonalis bypass-os szívműtét során, és feltárjuk a lehetséges kapcsolódó változókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AKI standard biomarkere, a szérum kreatinin gyenge specificitással és érzékenységgel rendelkezik a vesekárosodás korai fázisában. Mivel a terápiás ablak valószínűleg a korábbi szakaszokban van, mielőtt a vesekárosodás nyilvánvalóvá válik, új diagnosztikai módszerekre van szükség. Az elmúlt években számos új vesekárosodás biomarkert vezettek be. A mai napig egyik sem bizonyult kiemelkedőnek az AKI korai felismerésében. A NAG (N-acetil-b-D-glükózaminidáz) egy nagy molekulatömegű lizoszomális enzim. A NAG méretéből adódóan általában nem jut át ​​a glomerulus apparátuson, de a tubulus károsodása után a vizelet szintje megemelkedik. A NAG vizelettel történő kiválasztása szívműtétet, nefrotoxikus szerekkel való érintkezést és vesetranszplantációt követően AKI-ban észlelhető. A klinikai döntéshozatalban betöltött szerepe azonban még nem tisztázott.

Célunk a vizelet NAG kiürülési mintázatának tanulmányozása cardiopulmonalis bypass-os szívműtét alatt és után. Megvizsgálják a perioperatív változókkal való összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Komplex szívműtétre 60 beteg került

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kardiopulmonális bypass várható ideje meghaladja a 60 percet
  • Választható műtét

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegség dialízissel
  • Folyamatos kezelés nefrotoxikus antibiotikummal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet NAG szekréciója
Időkeret: 24 óra
A NAG szekréciós mintázata
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AKI (akut vesekárosodás) kialakulása AKIN kritériumok szerint
Időkeret: 72 óra
Az AKI (akut vesekárosodás) kialakulása AKIN kritériumok szerint
72 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NAG-szekréciót befolyásoló perioperatív tényezők
Időkeret: 24 óra
A NAG-kiválasztást befolyásoló tényezők többváltozós elemzése
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesekárosodás

Klinikai vizsgálatok a cardiopulmonalis bypass

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel