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NAG-Ausscheidung während des kardiopulmonalen Bypasses (CPBNAG)

7. März 2016 aktualisiert von: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Auswirkungen des kardiopulmonalen Bypasses auf die Urinsekretion von NAG

NAG ist ein Protein, das bei tubulären Schäden mit dem Urin ausgeschieden wird und als Biomarker für Nierenschäden gilt. Ein erhöhter NAG im Urin wird nach einer Herzoperation beobachtet, die klinische Bedeutung, das Ausscheidungsmuster und die Zusammenhänge mit perioperativen Faktoren sind jedoch nur unzureichend beschrieben. Wir planen eine Untersuchung des Musters der NAG-Ausscheidung während einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass und untersuchen mögliche damit verbundene Variablen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Standard-Biomarker für AKI, Serumkreatinin, weist in den frühen Phasen einer Nierenschädigung eine geringe Spezifität und Sensitivität auf. Da das therapeutische Fenster wahrscheinlich in den früheren Stadien liegt, bevor sich eine Nierenschädigung manifestiert, besteht ein Bedarf an neuen Diagnosemethoden. In den letzten Jahren wurden mehrere neue Biomarker für Nierenschäden eingeführt. Bisher hat sich keines dieser Verfahren hinsichtlich der Präzision bei der Früherkennung von AKI als herausragend erwiesen. NAG (N-Acetyl-b-D-Glucosaminidase) ist ein lysosomales Enzym mit hohem Molekulargewicht. Aufgrund seiner Größe passiert NAG den Glomerulusapparat normalerweise nicht, nach einer Tubulusschädigung ist der Urinspiegel jedoch erhöht. Eine NAG-Ausscheidung im Urin wird bei AKI nach Herzoperationen, Exposition gegenüber nephrotoxischen Substanzen und nach Nierentransplantationen beobachtet. Seine Rolle bei der klinischen Entscheidungsfindung muss jedoch noch geklärt werden.

Unser Ziel ist es, das Ausscheidungsmuster von NAG im Urin während und nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass zu untersuchen. Der Zusammenhang mit perioperativen Variablen wird untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

60 Patienten sind für eine komplexe Herzoperation vorgesehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwartete kardiopulmonale Bypass-Zeit von mehr als 60 Minuten
  • Wahloperation

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium mit Dialyse
  • Laufende Behandlung mit nephrotoxischem Antibiotikum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NAG-Sekretion im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
Sekretionsmuster von NAG
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer AKI (akute Nierenschädigung) nach AKIN-Kriterien
Zeitfenster: 72 Stunden
Entwicklung einer AKI (akute Nierenschädigung) nach AKIN-Kriterien
72 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Faktoren, die die NAG-Sekretion beeinflussen
Zeitfenster: 24 Stunden
Multivariate Analyse von Faktoren, die die NAG-Ausscheidung beeinflussen könnten
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

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