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Excreção de NAG durante circulação extracorpórea (CPBNAG)

7 de março de 2016 atualizado por: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efeitos da circulação extracorpórea na secreção urinária de NAG

A NAG é uma proteína excretada na urina em casos de lesão tubular, sendo considerada um biomarcador de lesão renal. NAG urinário elevado é observado após cirurgia cardíaca, mas o significado clínico, o padrão de excreção e as ligações com fatores perioperatórios são pouco descritos. Planejamos um estudo do padrão de excreção de NAG durante cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e exploramos possíveis variáveis ​​associadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O biomarcador padrão da LRA, a creatinina sérica, tem especificidade e sensibilidade pobres nas fases iniciais da lesão renal. Uma vez que a janela terapêutica provavelmente está nos estágios iniciais antes que a lesão renal se manifeste, há necessidade de novos métodos de diagnóstico. Nos últimos anos, vários novos biomarcadores de lesão renal foram introduzidos. Até o momento, nenhum se destacou em relação à precisão na detecção precoce de IRA. A NAG (N-acetil-b-D-glucosaminidase) é uma enzima lisossômica de alto peso molecular. Devido ao seu tamanho, o NAG normalmente não passa pelo aparelho glomérulo, mas os níveis de urina são elevados após danos nos túbulos. A excreção de NAG na urina é observada na LRA após cirurgia cardíaca, exposição a agentes nefrotóxicos e após transplante renal. No entanto, seu papel na tomada de decisão clínica ainda não foi estabelecido.

Nosso objetivo é estudar o padrão de excreção de NAG urinário durante e após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. A associação com variáveis ​​perioperatórias será explorada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

60 pacientes agendados para cirurgia cardíaca complexa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tempo esperado de circulação extracorpórea superior a 60 minutos
  • Cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Doença renal terminal com diálise
  • Tratamento contínuo com agente antibiótico nefrotóxico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção urinária de NAG
Prazo: 24 horas
Padrão de secreção de NAG
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de LRA (lesão renal aguda) de acordo com os critérios AKIN
Prazo: 72 horas
Desenvolvimento de LRA (lesão renal aguda) de acordo com os critérios AKIN
72 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores perioperatórios que influenciam a secreção de NAG
Prazo: 24 horas
Análise multivariada de fatores que podem influenciar a excreção de NAG
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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