Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAG-udskillelse under kardiopulmonal bypass (CPBNAG)

7. marts 2016 opdateret af: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effekter af kardiopulmonal bypass på urinsekretion af NAG

NAG er et protein, der udskilles i urinen i tilfælde af tubulær skade, og betragtes som en biomarkør for nyreskade. Forhøjet urin-NAG ses efter hjertekirurgi, men den kliniske betydning, udskillelsesmønster og sammenhænge til perioperative faktorer er dårligt beskrevet. Vi planlægger en undersøgelse af mønstret for NAG-udskillelse under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og undersøger mulige associerede variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardbiomarkøren for AKI, serumkreatinin, har dårlig specificitet og sensitivitet i de tidlige faser af nyreskade. Da det terapeutiske vindue sandsynligvis er i de tidligere stadier, før nyreskade er åbenbar, er der behov for nye diagnostiske metoder. I de seneste år er flere nye biomarkører for nyreskade blevet introduceret. Til dato har ingen vist sig fremragende med hensyn til præcision i tidlig påvisning af AKI. NAG (N-acetyl-b-D-glucosaminidase) er et lysosomalt enzym med høj molekylvægt. På grund af sin størrelse passerer NAG normalt ikke glomerulusapparatet, men urinniveauet er forhøjet efter tubulusskade. NAG-udskillelse i urin ses ved AKI efter hjertekirurgi, eksponering for nefrotoksiske midler og efter nyretransplantation. Dens rolle i den kliniske beslutningstagning er dog endnu ikke fastlagt.

Vi sigter mod at studere udskillelsesmønsteret af urin NAG under og efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. Sammenhæng med perioperative variable vil blive udforsket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 patienter planlagt til kompleks hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet kardiopulmonal bypass-tid på over 60 minutter
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Slutstadie nyresygdom med dialyse
  • Løbende behandling med nefrotoksisk antibiotisk middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin NAG sekretion
Tidsramme: 24 timer
Sekretionsmønster af NAG
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af AKI (akut nyreskade) efter AKIN kriterier
Tidsramme: 72 timer
Udvikling af AKI (akut nyreskade) efter AKIN kriterier
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative faktorer, der påvirker NAG-sekretion
Tidsramme: 24 timer
Multivariat analyse af faktorer, der kan påvirke NAG-udskillelse
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat nyrefunktion

Kliniske forsøg med kardiopulmonal bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner