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NAG-excrétion pendant le pontage cardiopulmonaire (CPBNAG)

7 mars 2016 mis à jour par: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effets du pontage cardiopulmonaire sur la sécrétion urinaire de NAG

La NAG est une protéine excrétée dans l'urine en cas de lésion tubulaire et est considérée comme un biomarqueur de lésion rénale. Une NAG urinaire élevée est observée après une chirurgie cardiaque, mais la signification clinique, le schéma d'excrétion et les liens avec les facteurs périopératoires sont mal décrits. Nous prévoyons une étude du schéma d'excrétion de NAG au cours d'une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et explorons les variables associées possibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le biomarqueur standard de l'IRA, la créatinine sérique, a une faible spécificité et sensibilité dans les phases précoces de l'atteinte rénale. Étant donné que la fenêtre thérapeutique est susceptible d'être dans les premiers stades avant que la lésion rénale ne se manifeste, il existe un besoin de nouvelles méthodes de diagnostic. Au cours des dernières années, plusieurs nouveaux biomarqueurs de lésions rénales ont été introduits. À ce jour, aucun ne s'est avéré exceptionnel en ce qui concerne la précision de la détection précoce de l'IRA. La NAG (N-acétyl-b-D-glucosaminidase) est une enzyme lysosomale de haut poids moléculaire. En raison de sa taille, le NAG ne passe normalement pas par l'appareil glomérulaire, mais les taux d'urine sont élevés après une lésion des tubules. L'excrétion de NAG dans les urines est observée dans l'IRA après chirurgie cardiaque, exposition à des agents néphrotoxiques et après transplantation rénale. Cependant, son rôle dans la prise de décision clinique reste à établir.

Notre objectif est d'étudier le schéma d'excrétion des NAG urinaires pendant et après une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle. L'association avec les variables périopératoires sera explorée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

60 patients programmés pour une chirurgie cardiaque complexe

La description

Critère d'intégration:

  • Temps prévu de pontage cardiopulmonaire supérieur à 60 minutes
  • Chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale en phase terminale avec dialyse
  • Traitement en cours avec un antibiotique néphrotoxique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion urinaire de NAG
Délai: 24 heures
Modèle de sécrétion de NAG
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'IRA (atteinte rénale aiguë) selon les critères AKIN
Délai: 72 heures
Développement d'IRA (atteinte rénale aiguë) selon les critères AKIN
72 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs périopératoires influençant la sécrétion de NAG
Délai: 24 heures
Analyse multivariée des facteurs pouvant influencer l'excrétion de NAG
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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