- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02410642
NAG-excrétion pendant le pontage cardiopulmonaire (CPBNAG)
Effets du pontage cardiopulmonaire sur la sécrétion urinaire de NAG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le biomarqueur standard de l'IRA, la créatinine sérique, a une faible spécificité et sensibilité dans les phases précoces de l'atteinte rénale. Étant donné que la fenêtre thérapeutique est susceptible d'être dans les premiers stades avant que la lésion rénale ne se manifeste, il existe un besoin de nouvelles méthodes de diagnostic. Au cours des dernières années, plusieurs nouveaux biomarqueurs de lésions rénales ont été introduits. À ce jour, aucun ne s'est avéré exceptionnel en ce qui concerne la précision de la détection précoce de l'IRA. La NAG (N-acétyl-b-D-glucosaminidase) est une enzyme lysosomale de haut poids moléculaire. En raison de sa taille, le NAG ne passe normalement pas par l'appareil glomérulaire, mais les taux d'urine sont élevés après une lésion des tubules. L'excrétion de NAG dans les urines est observée dans l'IRA après chirurgie cardiaque, exposition à des agents néphrotoxiques et après transplantation rénale. Cependant, son rôle dans la prise de décision clinique reste à établir.
Notre objectif est d'étudier le schéma d'excrétion des NAG urinaires pendant et après une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle. L'association avec les variables périopératoires sera explorée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Temps prévu de pontage cardiopulmonaire supérieur à 60 minutes
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale en phase terminale avec dialyse
- Traitement en cours avec un antibiotique néphrotoxique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécrétion urinaire de NAG
Délai: 24 heures
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Modèle de sécrétion de NAG
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'IRA (atteinte rénale aiguë) selon les critères AKIN
Délai: 72 heures
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Développement d'IRA (atteinte rénale aiguë) selon les critères AKIN
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72 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs périopératoires influençant la sécrétion de NAG
Délai: 24 heures
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Analyse multivariée des facteurs pouvant influencer l'excrétion de NAG
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SahlgrenskaUHThoraxLL2
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