Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAG-utskillelse under kardiopulmonal bypass (CPBNAG)

7. mars 2016 oppdatert av: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effekter av kardiopulmonal bypass på urinsekresjon av NAG

NAG er et protein som skilles ut i urin ved tubulær skade, og regnes som en biomarkør for nyreskade. Forhøyet urin NAG sees etter hjertekirurgi, men den kliniske betydningen, utskillelsesmønsteret og koblinger til perioperative faktorer er dårlig beskrevet. Vi planlegger en studie av mønsteret av NAG-utskillelse under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, og utforsker mulige assosierte variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard biomarkør for AKI, serumkreatinin, har dårlig spesifisitet og sensitivitet i de tidlige fasene av nyreskade. Siden det terapeutiske vinduet sannsynligvis vil være i de tidligere stadiene før nyreskade er manifest, er det behov for nye diagnostiske metoder. De siste årene har flere nye biomarkører for nyreskade blitt introdusert. Til dags dato har ingen vist seg å være enestående når det gjelder presisjon i tidlig deteksjon av AKI. NAG (N-acetyl-b-D-glukosaminidase) er et lysosomalt enzym med høy molekylvekt. På grunn av størrelsen passerer NAG normalt ikke glomerulusapparatet, men urinnivået er forhøyet etter tubulusskade. NAG-utskillelse i urin sees ved AKI etter hjertekirurgi, eksponering for nefrotoksiske midler og etter nyretransplantasjon. Imidlertid er dens rolle i klinisk beslutningstaking ennå ikke fastslått.

Vi tar sikte på å studere utskillelsesmønsteret av urin NAG under og etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. Assosiasjon med perioperative variabler vil bli utforsket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter planlagt for kompleks hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forventet kardiopulmonal bypass-tid over 60 minutter
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom med dialyse
  • Pågående behandling med nefrotoksisk antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin NAG sekresjon
Tidsramme: 24 timer
Sekresjonsmønster av NAG
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av AKI (akutt nyreskade) etter AKIN-kriterier
Tidsramme: 72 timer
Utvikling av AKI (akutt nyreskade) etter AKIN-kriterier
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative faktorer som påvirker NAG-sekresjon
Tidsramme: 24 timer
Multivariat analyse av faktorer som kan påvirke NAG-utskillelse
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere