Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylučování NAG během kardiopulmonálního bypassu (CPBNAG)

7. března 2016 aktualizováno: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Účinky kardiopulmonálního bypassu na sekreci NAG v moči

NAG je protein vylučovaný močí v případech tubulárního poškození a je považován za biomarker poškození ledvin. Po kardiochirurgickém výkonu je pozorován zvýšený urinární NAG, ale klinický význam, vzorec vylučování a souvislosti s perioperačními faktory jsou špatně popsány. Plánujeme studii vzoru vylučování NAG během kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem a zkoumáme možné související proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní biomarker AKI, sérový kreatinin, má špatnou specificitu a citlivost v časných fázích renálního poškození. Vzhledem k tomu, že terapeutické okno je pravděpodobně v časnějších stádiích před manifestním poškození ledvin, existuje potřeba nových diagnostických metod. V posledních letech bylo zavedeno několik nových biomarkerů poškození ledvin. K dnešnímu dni se žádná neprokázala jako vynikající, pokud jde o přesnost včasné detekce AKI. NAG (N-acetyl-b-D-glukosaminidáza) je lysozomální enzym s vysokou molekulovou hmotností. Vzhledem ke své velikosti NAG normálně neprochází glomerulovým aparátem, ale po poškození tubulu jsou zvýšené hladiny moči. Vylučování NAG močí je pozorováno u AKI po operaci srdce, expozici nefrotoxickým látkám a po transplantaci ledvin. Jeho role v klinickém rozhodování však ještě nebyla stanovena.

Naším cílem je studovat vylučovací vzorce NAG v moči během a po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem. Bude zkoumána asociace s perioperačními proměnnými.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

60 pacientů plánovaných na komplexní kardiochirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Očekávaná doba kardiopulmonálního bypassu přesahuje 60 minut
  • Volitelná chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin s dialýzou
  • Pokračující léčba nefrotoxickými antibiotiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece NAG v moči
Časové okno: 24 hodin
Vzorec sekrece NAG
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj AKI (akutní poškození ledvin) podle kritérií AKIN
Časové okno: 72 hodin
Vývoj AKI (akutní poškození ledvin) podle kritérií AKIN
72 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační faktory ovlivňující sekreci NAG
Časové okno: 24 hodin
Vícerozměrná analýza faktorů, které by mohly ovlivnit vylučování NAG
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální poškození

Klinické studie na kardiopulmonální bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit