Vylučování NAG během kardiopulmonálního bypassu (CPBNAG)
Účinky kardiopulmonálního bypassu na sekreci NAG v moči
Přehled studie
Detailní popis
Standardní biomarker AKI, sérový kreatinin, má špatnou specificitu a citlivost v časných fázích renálního poškození. Vzhledem k tomu, že terapeutické okno je pravděpodobně v časnějších stádiích před manifestním poškození ledvin, existuje potřeba nových diagnostických metod. V posledních letech bylo zavedeno několik nových biomarkerů poškození ledvin. K dnešnímu dni se žádná neprokázala jako vynikající, pokud jde o přesnost včasné detekce AKI. NAG (N-acetyl-b-D-glukosaminidáza) je lysozomální enzym s vysokou molekulovou hmotností. Vzhledem ke své velikosti NAG normálně neprochází glomerulovým aparátem, ale po poškození tubulu jsou zvýšené hladiny moči. Vylučování NAG močí je pozorováno u AKI po operaci srdce, expozici nefrotoxickým látkám a po transplantaci ledvin. Jeho role v klinickém rozhodování však ještě nebyla stanovena.
Naším cílem je studovat vylučovací vzorce NAG v moči během a po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem. Bude zkoumána asociace s perioperačními proměnnými.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Očekávaná doba kardiopulmonálního bypassu přesahuje 60 minut
- Volitelná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Konečné stadium onemocnění ledvin s dialýzou
- Pokračující léčba nefrotoxickými antibiotiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekrece NAG v moči
Časové okno: 24 hodin
|
Vzorec sekrece NAG
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj AKI (akutní poškození ledvin) podle kritérií AKIN
Časové okno: 72 hodin
|
Vývoj AKI (akutní poškození ledvin) podle kritérií AKIN
|
72 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační faktory ovlivňující sekreci NAG
Časové okno: 24 hodin
|
Vícerozměrná analýza faktorů, které by mohly ovlivnit vylučování NAG
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SahlgrenskaUHThoraxLL2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .