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Escrezione di NAG durante il bypass cardiopolmonare (CPBNAG)

7 marzo 2016 aggiornato da: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effetti del bypass cardiopolmonare sulla secrezione urinaria di NAG

NAG è una proteina escreta nelle urine in caso di danno tubulare ed è considerata un biomarcatore di danno renale. Dopo cardiochirurgia si osserva un aumento del NAG urinario, ma il significato clinico, il modello di escrezione e i collegamenti con i fattori perioperatori sono scarsamente descritti. Abbiamo in programma uno studio del pattern di escrezione di NAG durante la cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare ed esploriamo le possibili variabili associate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il biomarcatore standard di AKI, la creatinina sierica, ha scarsa specificità e sensibilità nelle prime fasi del danno renale. Poiché è probabile che la finestra terapeutica si trovi nelle prime fasi prima che si manifesti il ​​danno renale, vi è la necessità di nuovi metodi diagnostici. Negli ultimi anni sono stati introdotti diversi nuovi biomarcatori di danno renale. Ad oggi, nessuno si è dimostrato eccezionale per quanto riguarda la precisione nella diagnosi precoce dell'AKI. NAG (N-acetil-b-D-glucosaminidasi) è un enzima lisosomiale ad alto peso molecolare. A causa delle sue dimensioni, il NAG normalmente non attraversa l'apparato glomerulare, ma i livelli di urina sono elevati dopo il danno tubulo. L'escrezione di NAG nelle urine è osservata nell'AKI dopo cardiochirurgia, esposizione ad agenti nefrotossici e dopo trapianto renale. Tuttavia, il suo ruolo nel processo decisionale clinico deve ancora essere stabilito.

Ci proponiamo di studiare il pattern di escrezione del NAG urinario durante e dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare. Sarà esplorata l'associazione con le variabili perioperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

60 pazienti in attesa di cardiochirurgia complessa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tempo previsto di bypass cardiopolmonare superiore a 60 minuti
  • Chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale con dialisi
  • Trattamento in corso con antibiotico nefrotossico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezione urinaria di NAG
Lasso di tempo: 24 ore
Modello di secrezione di NAG
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di AKI (danno renale acuto) secondo i criteri AKIN
Lasso di tempo: 72 ore
Sviluppo di AKI (danno renale acuto) secondo i criteri AKIN
72 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori perioperatori che influenzano la secrezione di NAG
Lasso di tempo: 24 ore
Analisi multivariata dei fattori che potrebbero influenzare l'escrezione di NAG
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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