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心肺バイパス中の NAG 排泄 (CPBNAG)

2016年3月7日 更新者:Lukas Lannemyr、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

NAGの尿中分泌に対する心肺バイパスの影響

NAG は尿細管損傷の場合に尿中に排泄されるタンパク質であり、腎損傷のバイオマーカーと考えられています。 心臓手術後に尿中NAGの上昇が見られるが、臨床的意義、排泄パターン、周術期因子との関連性については十分に説明されていない。 私たちは、心肺バイパスを用いた心臓手術中の NAG 排泄パターンの研究を計画し、考えられる関連変数を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

AKI の標準バイオマーカーである血清クレアチニンは、腎損傷の初期段階では特異性と感度が低くなります。 治療期間は腎損傷が明らかになる前の初期段階にあると考えられるため、新しい診断方法が必要とされています。 近年、腎損傷の新しいバイオマーカーがいくつか導入されています。 現在までのところ、AKI の早期検出の精度に関して傑出したことが証明されたものはありません。 NAG (N-アセチル-b-D-グルコサミニダーゼ) は、高分子量のリソソーム酵素です。 NAGはその大きさのため、通常は糸球体装置を通過しませんが、尿細管損傷後は尿レベルが上昇します。 尿中の NAG 排泄は、心臓手術後、腎毒性物質への曝露後、腎移植後の AKI で見られます。 しかし、臨床上の意思決定におけるその役割はまだ確立されていません。

私たちは、心肺バイパスを用いた心臓手術中および手術後の尿中 NAG の排泄パターンを研究することを目的としています。 周術期変数との関連性が調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

60人の患者が複雑な心臓手術を予定

説明

包含基準:

  • 予想される人工心肺時間が60分を超える
  • 待機的手術

除外基準:

  • 透析を伴う末期腎臓病
  • 腎毒性のある抗生物質による継続的な治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中NAG分泌
時間枠:24時間
NAGの分泌パターン
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKIN基準に従ったAKI(急性腎障害)の発症
時間枠:72時間
AKIN基準に従ったAKI(急性腎障害)の発症
72時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NAG分泌に影響を与える周術期の要因
時間枠:24時間
NAG排泄に影響を与える可能性のある因子の多変量解析
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月7日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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