Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydalanie NAG podczas krążenia pozaustrojowego (CPBNAG)

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Wpływ krążenia pozaustrojowego na wydzielanie NAG w moczu

NAG jest białkiem wydalanym z moczem w przypadku uszkodzenia kanalików nerkowych i jest uważane za biomarker uszkodzenia nerek. Podwyższone NAG w moczu obserwuje się po operacjach kardiochirurgicznych, ale znaczenie kliniczne, sposób wydalania i powiązania z czynnikami okołooperacyjnymi są słabo opisane. Planujemy badanie wzorca wydalania NAG podczas operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym i badamy możliwe powiązane zmienne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowy biomarker AKI, kreatynina w surowicy, ma słabą specyficzność i czułość we wczesnych fazach uszkodzenia nerek. Ponieważ okno terapeutyczne prawdopodobnie znajduje się na wcześniejszych etapach, zanim ujawni się uszkodzenie nerek, istnieje zapotrzebowanie na nowe metody diagnostyczne. W ostatnich latach wprowadzono kilka nowych biomarkerów uszkodzenia nerek. Do tej pory żaden nie okazał się wyjątkowy pod względem precyzji we wczesnym wykrywaniu AKI. NAG (N-acetylo-b-D-glukozaminidaza) jest enzymem lizosomalnym o dużej masie cząsteczkowej. Ze względu na swój rozmiar NAG zwykle nie przechodzi przez aparat kłębuszkowy, ale poziom moczu jest podwyższony po uszkodzeniu kanalików. Wydalanie NAG z moczem obserwuje się w AKI po operacjach kardiochirurgicznych, ekspozycji na czynniki nefrotoksyczne oraz po przeszczepie nerki. Jednak jego rola w podejmowaniu decyzji klinicznych nie została jeszcze ustalona.

Naszym celem jest zbadanie wzorca wydalania NAG z moczem podczas i po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym. Zbadany zostanie związek ze zmiennymi okołooperacyjnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 pacjentów zaplanowanych na skomplikowaną operację kardiochirurgiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewidywany czas krążenia pozaustrojowego przekraczający 60 minut
  • Planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkowa niewydolność nerek z dializą
  • Trwające leczenie antybiotykiem nefrotoksycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie NAG w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
Wzór wydzielania NAG
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój AKI (ostre uszkodzenie nerek) według kryteriów AKIN
Ramy czasowe: 72 godziny
Rozwój AKI (ostre uszkodzenie nerek) według kryteriów AKIN
72 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki okołooperacyjne wpływające na wydzielanie NAG
Ramy czasowe: 24 godziny
Wieloczynnikowa analiza czynników, które mogą wpływać na wydalanie NAG
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SahlgrenskaUHThoraxLL2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia czynności nerek

Badania kliniczne na krążenie pozaustrojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj