阴道分娩催产素给药的循证方案
2017年7月27日 更新者:NYU Langone Health
本研究的目的是评估标准化的、循证的方案与阴道分娩中催产素剂量的传统方法。
研究概览
详细说明
许多美国医院的传统做法包括使用 10-40 IU 的催产素混合在不同体积的晶体中,以未指定和不受控制的速率(通常不使用泵)给药,以恢复子宫张力并最大限度地减少第三次的常规失血劳动阶段。
许多从业者质疑高剂量催产素方案、使用催产素的时间和持续时间以预防产后出血。
鉴于缺乏普遍接受的、基于证据的方案,本研究旨在比较传统的催产素给药方法与基于证据的设计算法的疗效。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 阴道分娩
排除标准:
- 剖腹产
- 对催产素过敏
- 心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:常规护理标准
Lutheran Medical Center 传统的催产素给药包括在前肩分娩后使用两个 20 IU / 1000 mL 的袋子,每个袋子以 125 mL / 小时的流速依次悬挂。
这将总共不超过 16 小时。
|
500 mL 袋装催产素(30 IU / 500 mL)连接到 IV,并根据产科医生的要求进行控制。
前肩部分娩后,最多可给予两次 50 mL 快速输注。
完成推注后,流速应继续保持在 100 mL/小时。
这应该总计不超过 4.5 小时。
其他名称:
总共两个 1000 mL 袋的催产素 (20 IU/1000 mL) 将按顺序连接到 IV,并根据产科医生的要求进行控制,在阴道分娩前肩分娩后 8 小时内分别给药。
这将总共输注 16 小时的催产素。
其他名称:
|
|
有源比较器:基于证据的协议
拟议的基于证据的协议涉及使用单个 30IU / 500mL 催产素袋。
前肩分娩后,初始快速推注 50mL 的 30IU/500mL 999mL/小时。
快速输注后三分钟,应评估子宫张力。
如果持续存在子宫张力不足,应以与上述相同的剂量和速率进行第二次快速输注。
如果持续存在子宫张力不足,可进行第三次快速输注。
如果在任何快速输注后达到足够的子宫张力,袋子的剩余部分应以 100mL/小时的速度给药,直至完成。
如果没有达到足够的张力,袋子的剩余部分应以 100 毫升/小时的速度给药,并应考虑使用额外的子宫收缩剂。
|
500 mL 袋装催产素(30 IU / 500 mL)连接到 IV,并根据产科医生的要求进行控制。
前肩部分娩后,最多可给予两次 50 mL 快速输注。
完成推注后,流速应继续保持在 100 mL/小时。
这应该总计不超过 4.5 小时。
其他名称:
总共两个 1000 mL 袋的催产素 (20 IU/1000 mL) 将按顺序连接到 IV,并根据产科医生的要求进行控制,在阴道分娩前肩分娩后 8 小时内分别给药。
这将总共输注 16 小时的催产素。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
估计失血量
大体时间:产后24小时
|
产后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Violetta Lozovyy, MD、Lutheran Medical Center
- 首席研究员:Jade King, BS、Lutheran Medical Center
- 研究主任:Roulhac D Toledano, MD, PhD、Lutheran Medical Center
- 学习椅:Kevin Fitzpatrick, MD、Lutheran Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月27日
研究完成 (实际的)
2017年7月27日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.