Bizonyítékokon alapuló protokoll az oxitocin beadásáról hüvelyi szülés során
2017. július 27. frissítette: NYU Langone Health
A tanulmány célja egy szabványos, bizonyítékokon alapuló protokoll értékelése az oxitocin vaginális szülés során történő adagolásának hagyományos megközelítésével szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok amerikai kórházban hagyományos gyakorlat szerint 10-40 NE oxitocint alkalmaznak különböző mennyiségű krisztalloiddal keverve, meghatározatlan és ellenőrizetlen sebességgel (gyakran a pumpa mellől) a méh tónusának helyreállítása és a rutin vérveszteség minimalizálása érdekében. szülés szakasza.
Sok gyakorló megkérdőjelezi a nagy dózisú oxitocin kezelést, az oxitocin adagolásának időzítését és időtartamát a szülés utáni vérzés megelőzésére.
Mivel nincs általánosan elfogadott, bizonyítékokon alapuló protokoll, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az oxitocin beadásának hagyományos megközelítésének hatékonyságát egy bizonyítékokon alapuló, megtervezett algoritmussal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hüvelyi szülés
Kizárási kritériumok:
- Császármetszés
- Allergia az oxitocinra
- Szívritmus zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos ellátási színvonal
Az oxitocin hagyományos adagolása a Lutheránus Egészségügyi Központban két 20 NE/1000 ml-es zacskó használatából áll, amelyeket egymás után 125 ml/óra áramlási sebességgel akasztanak fel az elülső váll szülés után.
Ez összesen nem haladja meg a 16 órát.
|
500 ml-es zacskó oxitocin (30 NE / 500 ml), amelyet az IV-hez kell csatlakoztatni, és a szülész kérésére ellenőrizni kell.
Legfeljebb két, 50 ml-es gyors infúziós bólusz adható be a váll elülső részének beadása után.
A bólus(ok) áramlási sebességét 100 ml/óra sebességgel kell folytatni.
Ez összesen nem haladhatja meg a 4,5 órát.
Más nevek:
Összesen két 1000 ml-es zacskó oxitocint (20 NE/1000 ml) kell egymás után csatlakoztatni az IV-hez, és a szülészorvos kérésére ellenőrizni kell, mindegyiket a váll elülső részének szülés után 8 órán belül kell beadni hüvelyi szülésnél.
Ez összesen 16 óra oxitocin infúziót jelent.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Bizonyítékokon alapuló protokoll
A javasolt bizonyítékokon alapuló protokoll egyetlen 30 NE/500 ml-es zacskó oxitocin felhasználását foglalja magában.
Az elülső váll beadása után 50 ml-es gyors infúziós bólus a 30 NE / 500 ml-ből 999 ml / óra sebességgel.
Három perccel a gyors infúzió után fel kell mérni a méh tónusát.
Ha a méh nem megfelelő tónusa továbbra is fennáll, egy második gyors infúziót kell adni a fentiekkel azonos dózisban és sebességgel.
Ha a méh nem megfelelő tónusa továbbra is fennáll, egy harmadik gyors infúzió adható.
Ha bármilyen gyors infúzió után megfelelő méhtónus érhető el, a tasak fennmaradó részét 100 ml/óra sebességgel kell beadni a beadásig.
Ha nem érhető el megfelelő tónus, a tasak maradék részét 100 ml/óra sebességgel kell beadni, és mérlegelni kell további uterotóniás szerek alkalmazását.
|
500 ml-es zacskó oxitocin (30 NE / 500 ml), amelyet az IV-hez kell csatlakoztatni, és a szülész kérésére ellenőrizni kell.
Legfeljebb két, 50 ml-es gyors infúziós bólusz adható be a váll elülső részének beadása után.
A bólus(ok) áramlási sebességét 100 ml/óra sebességgel kell folytatni.
Ez összesen nem haladhatja meg a 4,5 órát.
Más nevek:
Összesen két 1000 ml-es zacskó oxitocint (20 NE/1000 ml) kell egymás után csatlakoztatni az IV-hez, és a szülészorvos kérésére ellenőrizni kell, mindegyiket a váll elülső részének szülés után 8 órán belül kell beadni hüvelyi szülésnél.
Ez összesen 16 óra oxitocin infúziót jelent.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Becsült vérveszteség
Időkeret: 24 órával a szülés után
|
24 órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Violetta Lozovyy, MD, Lutheran Medical Center
- Kutatásvezető: Jade King, BS, Lutheran Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Roulhac D Toledano, MD, PhD, Lutheran Medical Center
- Tanulmányi szék: Kevin Fitzpatrick, MD, Lutheran Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-00279
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .