Todisteisiin perustuva protokolla oksitosiinin antamisesta emättimen kautta
torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida standardoitua, näyttöön perustuvaa protokollaa verrattuna tavanomaiseen lähestymistapaan oksitosiinin annosteluun emättimen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen käytäntö monissa yhdysvaltalaisissa sairaaloissa sisältää 10-40 IU:n oksitosiinia sekoitettuna eri määriin kristalloidia ja annettuna määrittämättömällä ja hallitsemattomalla nopeudella (melko usein pumpun ulkopuolella) kohdun sävyn palauttamiseksi ja rutiininomaisen verenhukan minimoimiseksi kolmannessa sairaalassa. synnytyksen vaihe.
Monet lääkärit kyseenalaistavat suurten oksitosiiniannosten käytön, oksitosiinin antamisen ajoituksen ja keston synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä.
Koska yleisesti hyväksyttyä näyttöön perustuvaa protokollaa ei ole, tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oksitosiinin perinteisen antotavan tehokkuutta näyttöön perustuvaan suunniteltuun algoritmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emättimen toimitus
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus toimitus
- Allergia oksitosiinille
- Sydämen rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitotaso
Perinteinen oksitosiinin antaminen Lutheran Medical Centerissä sisältää kahden 20 IU / 1000 ml:n pussin käytön, jotka ripustetaan peräkkäin virtausnopeudella 125 ml/tunti olkapään anteriorisen synnytyksen jälkeen.
Tämä kestää yhteensä enintään 16 tuntia.
|
500 ml:n pussi oksitosiinia (30 IU / 500 ml), joka liitetään suonensisäisesti ja ohjataan synnytyslääkärin pyynnöstä.
Enintään kaksi 50 ml:n nopeaa infuusiobolusta annetaan anteriorisen olkapään toimituksen jälkeen.
Boluksen (bolusten) päätyttyä virtausnopeutta tulee jatkaa nopeudella 100 ml/tunti.
Tämä saa kestää enintään 4,5 tuntia.
Muut nimet:
Yhteensä kaksi 1000 ml:n pussia oksitosiinia (20 IU/1000 ml) yhdistetään peräkkäin suonensisäisesti ja niitä valvotaan synnytyslääkärin pyynnöstä. Kumpikin annetaan 8 tunnin kuluessa olkapään anteriorisen synnytyksen jälkeen emättimen kautta.
Tämä tarkoittaa yhteensä 16 tuntia oksitosiini-infuusiota.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Todisteisiin perustuva protokolla
Ehdotettu näyttöön perustuva protokolla sisältää yhden 30 IU / 500 ml:n pussin oksitosiinia.
Anteriorisen olkapään toimituksen jälkeen ensimmäinen nopea infuusiobolus 50 ml 30 IU / 500 ml nopeudella 999 ml / tunti.
Kolme minuuttia nopean infuusion jälkeen on arvioitava kohdun sävy.
Jos kohdun sävy ei ole riittävä, tulee antaa toinen nopea infuusio samalla annoksella ja nopeudella kuin yllä.
Jos kohdun sävy ei ole riittävä, voidaan antaa kolmas nopea infuusio.
Jos riittävä kohdun sävy saavutetaan minkä tahansa nopean infuusion jälkeen, pussin loppuosa tulee annostella nopeudella 100 ml/tunti, kunnes se on valmis.
Jos riittävää sävyä ei saavuteta, pussin loppuosa tulee annostella nopeudella 100 ml / tunti ja muita uterotonisia aineita tulee harkita.
|
500 ml:n pussi oksitosiinia (30 IU / 500 ml), joka liitetään suonensisäisesti ja ohjataan synnytyslääkärin pyynnöstä.
Enintään kaksi 50 ml:n nopeaa infuusiobolusta annetaan anteriorisen olkapään toimituksen jälkeen.
Boluksen (bolusten) päätyttyä virtausnopeutta tulee jatkaa nopeudella 100 ml/tunti.
Tämä saa kestää enintään 4,5 tuntia.
Muut nimet:
Yhteensä kaksi 1000 ml:n pussia oksitosiinia (20 IU/1000 ml) yhdistetään peräkkäin suonensisäisesti ja niitä valvotaan synnytyslääkärin pyynnöstä. Kumpikin annetaan 8 tunnin kuluessa olkapään anteriorisen synnytyksen jälkeen emättimen kautta.
Tämä tarkoittaa yhteensä 16 tuntia oksitosiini-infuusiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Violetta Lozovyy, MD, Lutheran Medical Center
- Päätutkija: Jade King, BS, Lutheran Medical Center
- Opintojohtaja: Roulhac D Toledano, MD, PhD, Lutheran Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Kevin Fitzpatrick, MD, Lutheran Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-00279
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .