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질 전달에서 옥시토신 투여를 위한 증거 기반 프로토콜

2017년 7월 27일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 표준화된 증거 기반 프로토콜과 질식 분만 시 옥시토신 투여에 대한 기존 접근 방식을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

많은 미국 병원의 전통적인 관행에는 자궁의 긴장도를 회복하고 일상적인 혈액 손실을 최소화하기 위해 불특정하고 통제되지 않은 속도로 투여되는 다양한 양의 결정질에 혼합된 10-40 IU의 옥시토신 사용이 포함됩니다(펌프에서 자주 꺼짐). 노동의 단계. 많은 실무자들은 고용량 옥시토신 요법, 산후 출혈 예방을 위한 옥시토신 투여 시기 및 기간에 대해 의문을 제기합니다. 보편적으로 받아들여지는 증거 기반 프로토콜의 부족을 감안할 때, 이 연구는 옥시토신 투여의 전통적인 접근 방식과 증거 기반 설계 알고리즘의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 질 분만

제외 기준:

  • 제왕절개
  • 옥시토신에 대한 알레르기
  • 심장 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 치료 표준
루터란 메디컬 센터(Lutheran Medical Center)에서 전통적인 옥시토신 투여는 전방 어깨 분만 후 각각 125mL/시간의 유속으로 두 개의 20 IU/1000mL 백을 순차적으로 매달아 사용하는 것입니다. 총 16시간을 넘지 않습니다.
옥시토신(30 IU/500 mL) 500 mL 백을 IV에 연결하고 산부인과 의사의 요청에 따라 조절합니다. 전방 어깨 분만 후 최대 2개의 50mL 급속 주입 볼루스를 제공합니다. 볼루스(들) 완료 시 유속은 100mL/시간으로 계속되어야 합니다. 총 4.5시간을 넘지 않아야 합니다.
다른 이름들:
  • 피토신
총 2개의 1000 mL 옥시토신 백(20 IU/1000 mL)을 IV에 순차적으로 연결하고 산부인과 의사의 요청에 따라 조절하며 각각 질식 분만 시 전방 어깨 분만 후 8시간에 걸쳐 투여합니다. 이것은 총 16시간의 옥시토신 주입이 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 피토신
활성 비교기: 증거 기반 프로토콜
제안된 증거 기반 프로토콜에는 단일 30IU/500mL 옥시토신 백을 사용하는 것이 포함됩니다. 전방 어깨 분만 후, 999mL/시간으로 30IU/500mL의 50mL의 초기 급속 주입 bolus. 급속 주입 3분 후 자궁 긴장도를 평가해야 합니다. 불충분한 자궁 긴장도가 지속되면 위와 동일한 용량과 속도로 두 번째 신속하게 주입해야 합니다. 부적절한 자궁 색조가 지속되면 세 번째 빠른 주입이 제공될 수 있습니다. 빠른 주입 후 적절한 자궁 상태에 도달하면 백의 나머지 부분을 완료될 때까지 시간당 100mL의 속도로 투여해야 합니다. 적절한 색조가 달성되지 않으면 백의 나머지 부분을 시간당 100mL로 투여하고 추가 자궁수축제를 고려해야 합니다.
옥시토신(30 IU/500 mL) 500 mL 백을 IV에 연결하고 산부인과 의사의 요청에 따라 조절합니다. 전방 어깨 분만 후 최대 2개의 50mL 급속 주입 볼루스를 제공합니다. 볼루스(들) 완료 시 유속은 100mL/시간으로 계속되어야 합니다. 총 4.5시간을 넘지 않아야 합니다.
다른 이름들:
  • 피토신
총 2개의 1000 mL 옥시토신 백(20 IU/1000 mL)을 IV에 순차적으로 연결하고 산부인과 의사의 요청에 따라 조절하며 각각 질식 분만 시 전방 어깨 분만 후 8시간에 걸쳐 투여합니다. 이것은 총 16시간의 옥시토신 주입이 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 피토신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
예상 실혈
기간: 산후 24시간
산후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Violetta Lozovyy, MD, Lutheran Medical Center
  • 수석 연구원: Jade King, BS, Lutheran Medical Center
  • 연구 책임자: Roulhac D Toledano, MD, PhD, Lutheran Medical Center
  • 연구 의자: Kevin Fitzpatrick, MD, Lutheran Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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