Доказательный протокол введения окситоцина при вагинальных родах
27 июля 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования будет оценка стандартизированного, основанного на фактических данных протокола по сравнению с обычным подходом к дозированию окситоцина при вагинальных родах.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционная практика во многих больницах США включает использование 10-40 МЕ окситоцина, смешанного с различными объемами кристаллоидов, вводимого с неопределенной и неконтролируемой скоростью (довольно часто без помпы) для восстановления тонуса матки и сведения к минимуму рутинной кровопотери в третьем роде. стадия родов.
Многие практикующие врачи ставят под сомнение режимы высоких доз окситоцина, сроки и продолжительность введения окситоцина для профилактики послеродовых кровотечений.
Учитывая отсутствие общепринятого протокола, основанного на доказательствах, это исследование направлено на сравнение эффективности традиционного подхода к введению окситоцина с разработанным алгоритмом, основанным на доказательствах.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Вагинальные роды
Критерий исключения:
- Кесарево сечение
- Аллергия на окситоцин
- Аритмия сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционный стандарт ухода
Традиционное введение окситоцина в Лютеранском медицинском центре включает использование двух мешков по 20 МЕ/1000 мл, подвешенных последовательно со скоростью потока 125 мл/час каждый после доставки переднего отдела плеча.
В сумме это составит не более 16 часов.
|
Пакет 500 мл окситоцина (30 МЕ / 500 мл) должен быть подключен к капельнице и контролироваться по требованию акушеров.
До двух быстрых болюсных инфузий по 50 мл следует вводить после доставки переднего отдела плеча.
После завершения введения болюса скорость потока следует поддерживать на уровне 100 мл/час.
В сумме это должно быть не более 4,5 часов.
Другие имена:
В общей сложности два пакета по 1000 мл окситоцина (20 МЕ/1000 мл) должны быть подключены к внутривенному введению последовательно и контролироваться по запросу акушера, каждый из которых должен вводиться в течение 8 часов после родов в переднем отделе плеча при вагинальных родах.
Это составит 16 часов инфузии окситоцина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Протокол, основанный на доказательствах
Предлагаемый протокол, основанный на доказательствах, включает использование одного пакета окситоцина 30 МЕ / 500 мл.
После доставки переднего отдела плеча, первоначальная быстрая болюсная инфузия 50 мл из 30 МЕ / 500 мл со скоростью 999 мл / час.
Через три минуты после быстрого вливания следует оценить тонус матки.
Если неадекватный тонус матки сохраняется, следует провести вторую быструю инфузию в той же дозе и с той же скоростью, что и выше.
Если неадекватный тонус матки сохраняется, может быть проведена третья быстрая инфузия.
Если адекватный тонус матки достигается после любой быстрой инфузии, оставшуюся часть мешка следует вводить со скоростью 100 мл/час до окончания.
Если адекватный тонус не достигнут, следует ввести оставшуюся часть мешка со скоростью 100 мл/час и рассмотреть вопрос о дополнительных утеротонических препаратах.
|
Пакет 500 мл окситоцина (30 МЕ / 500 мл) должен быть подключен к капельнице и контролироваться по требованию акушеров.
До двух быстрых болюсных инфузий по 50 мл следует вводить после доставки переднего отдела плеча.
После завершения введения болюса скорость потока следует поддерживать на уровне 100 мл/час.
В сумме это должно быть не более 4,5 часов.
Другие имена:
В общей сложности два пакета по 1000 мл окситоцина (20 МЕ/1000 мл) должны быть подключены к внутривенному введению последовательно и контролироваться по запросу акушера, каждый из которых должен вводиться в течение 8 часов после родов в переднем отделе плеча при вагинальных родах.
Это составит 16 часов инфузии окситоцина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: 24 часа после родов
|
24 часа после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Violetta Lozovyy, MD, Lutheran Medical Center
- Главный следователь: Jade King, BS, Lutheran Medical Center
- Директор по исследованиям: Roulhac D Toledano, MD, PhD, Lutheran Medical Center
- Учебный стул: Kevin Fitzpatrick, MD, Lutheran Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-00279
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .