此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

EEG-fMRI:迈向一种有用的癫痫临床工具

2016年10月11日 更新者:University of Birmingham
该项目的目的是开发脑电图 (EEG) 和功能磁共振成像 (fMRI) 联合记录的方法,以提高对癫痫放电的电 (EEG) 和血流 (fMRI) 反应之间关系的理解临床应用的必要步骤。 目前限制 EEG-fMRI 在癫痫患者中使用的一个因素是,尽管在扫描过程中记录的 EEG 上检测到癫痫活动,但相对较大比例的患者未显示任何 fMRI 反应。 其原因尚不清楚,这使得很难提前预测是否会从扫描会话中获得有用的信息。 一些癫痫放电导致 fMRI 信号发生可检测的变化,而其他同样明显或频繁的癫痫放电却没有? 这个问题将通过在逐个事件的基础上对 EEG 信号进行详细的形态学、拓扑学和频谱分析来确定导致强大的 fMRI 信号变化发生的因素来解决。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该项目的目的是继续开发一种新方法,用于定位负责癫痫患者异常癫痫性放电的大脑区域。 EEG-fMRI 方法结合了脑电图 (EEG) 和功能磁共振成像 (fMRI)。 脑电图通过附着在头皮上的电极记录大脑的电活动,广泛应用于癫痫的诊断和研究。 FMRI 使用 MRI 扫描仪来检测大脑某个区域活跃时发生的血流变化。 这两种技术在正常和异常脑功能的研究中都有广泛的应用。

结合这两种技术的优势在于,fMRI 可以非常准确地确定活动区域的位置,而 EEG 有可能解锁它们的相对时间,从而可以更准确地解释 fMRI 结果以及大脑对癫痫活动的反应。 该项目不会应用于癫痫发作的定位,因为它们的不可预测性、在 MRI 扫描仪中癫痫发作的安全隐患以及如果患者在扫描过程中移动会导致数据质量问题。 相反,将研究发作间期放电,这是在患者意识不到的癫痫发作之间定期发生的小事件。

在临床上,确定大脑的哪些区域产生癫痫放电非常重要,这既可以更好地了解患者的癫痫情况,也可以在适当的情况下帮助计划手术。 EEG-fMRI 是执行此操作的一种方法,并且可能非常强大,因为它对患者来说非常简单,只需要将电极应用于头皮,然后在 MRI 扫描仪中躺下一段时间。 此外,由于大多数英国医院都拥有 MRI 扫描仪和 EEG 专业知识,因此它可以利用 NHS 中已有的能力。 该项目将建立在以前的工作的基础上,以描述电 (EEG) 和血流 (fMRI) 对发作间期放电的反应之间的联系,这是该技术在临床上广泛使用所必需的。

在向他们解释项目的性质和目的后,将从癫痫诊所招募患者。 他们还将接受 MRI 安全性初步筛查,以确保他们可以安全地进行扫描。 到达伯明翰大学成像中心 (BUIC) 后,脑电图电极将使用电极帽连接到患者的头皮上。 当电极就位时,患者将被要求躺在扫描仪床上。 将佩戴耳塞和耳机以尽量减少扫描仪的噪音,但这不会妨碍与扫描仪操作员的沟通。 一旦床被移动到扫描仪的中心,患者将被要求在扫描会话的剩余部分保持静止。 不会执行任何任务。 扫描将包括解剖图像和多次运行的 fMRI。 患者会有一个警铃,可以随时按下以引起扫描仪操作员的注意,而 fMRI 扫描将每 5-6 分钟有规律的休息,在此期间扫描仪操作员将与患者交谈。 在扫描过程中,患者将从控制室通过窗户和摄像机进行监控。 扫描将持续最多两个小时,或者直到患者表示希望终止会话。 然后将患者从扫描仪中移出并移除电极,之后患者将可以自由离开 BUIC。 预计整个过程最多需要 3 小时,每位患者将进行一次,但如果患者表示愿意返回,则可以考虑这样做。

将对患有各种类型癫痫的患者进行扫描。 这将产生一个综合数据库,考虑到由于数据质量差造成的损失、希望提前离开扫描仪的患者以及未观察到发作间期放电的患者。 该研究的主要结果将是比较 fMRI 响应的特性与每个发作间期放电的相应特性,以确定为什么一些放电可以通过 fMRI 检测到,而另一些则不能。 这将在每个患者的基础上进行,尽管对患有类似癫痫类型的患者进行比较将开始帮助确定哪些患者适合 EEG-fMRI,如果要有效地应用该技术,这是一个关键问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TT
        • University of Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

癫痫患者在头皮脑电图上有明显的发作间期癫痫性放电。

描述

纳入标准:

  1. 没有 MRI 扫描禁忌症的成年人。 MR 兼容性的初步筛选将在招募时进行。
  2. 癫痫伴发作间期癫痫性放电在头皮脑电图上明显。
  3. 罕见或缺乏癫痫发作。 这是将患者在扫描过程中癫痫发作的风险降至最低的重要一点。
  4. 发作间期癫痫放电的预期速率足以允许每小时记录至少 10 个但少于 200 个事件。 事件太少和太多都会使 EEG-fMRI 结果的解释变得困难。
  5. 愿意在扫描仪中停留至少 40 分钟。 这确保收集到合理数量的 fMRI 数据。 重要的是要招募有动机的受试者,最好是那些以前接受过 MRI 扫描并因此对环境有一定了解的人。

排除标准:

  1. MRI扫描的禁忌症。
  2. 发作间期放电很少或没有,或频繁发作的癫痫。
  3. 患者无法给予知情同意或理解研究的性质。
  4. 癫痫以外的神经学或精神病学诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癫痫患者
一组患有多种类型癫痫的患者。
患者接受 EEG-fMRI 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图和功能磁共振成像一致性
大体时间:第一天
评估大脑对癫痫放电反应的血液动力学 (fMRI) 和电学 (EEG) 测量值在信号特性和定位方面的一致性
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EEG-fMRI临床一致性
大体时间:第一天
评估 EEG-fMRI 结果与癫痫类型相关临床数据之间的关系。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月2日

首次发布 (估计)

2015年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月11日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RG_06-167

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅