Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-fMRI: Kohti hyödyllistä kliinistä työkalua epilepsiassa

tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Birmingham
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää menetelmä sähköaivokefalografian (EEG) ja funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) yhdistämiseen, jotta voidaan ymmärtää paremmin sähköisten (EEG) ja verenvirtausvasteiden (fMRI) välistä suhdetta epileptisiin purkauksiin. välttämätön askel kohti kliinistä käyttöä. Yksi tekijä, joka tällä hetkellä rajoittaa EEG-fMRI:n käyttöä epilepsiapotilailla, on se, että suhteellisen suurella osalla potilaista ei esiinny fMRI-vastetta, vaikka skannauksen aikana tallennetussa EEG:ssä on havaittu epileptistä aktiivisuutta. Syyt tähän ovat epäselviä, minkä vuoksi on vaikea ennustaa etukäteen, saadaanko skannausistunnosta hyödyllistä tietoa. Mitä johtuu joistakin epileptisista purkauksista, jotka johtavat havaittavaan muutokseen fMRI-signaalissa, kun taas toiset, jotka eivät ole yhtä ilmeisiä tai yleisiä, eivät sitä tee? Tätä kysymystä käsitellään määrittämällä tekijät, jotka ovat vastuussa voimakkaiden fMRI-signaalin muutosten esiintymisestä EEG-signaalin yksityiskohtaisen morfologisen, topografisen ja spektrianalyysin avulla tapahtumakohtaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tarkoituksena on jatkaa uuden menetelmän kehittämistä epilepsiapotilaiden epänormaalista epilepsiasta vastuussa olevien aivojen alueiden paikallistamiseksi. Menetelmä, EEG-fMRI, yhdistää elektroenkefalografian (EEG) ja funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI). EEG tallentaa aivojen sähköisen toiminnan päänahkaan kiinnitettyjen elektrodien kautta, ja sitä käytetään laajalti epilepsian diagnosoinnissa ja tutkimuksessa. FMRI käyttää MRI-skanneria havaitakseen verenvirtauksen muutokset, jotka tapahtuvat aina, kun jokin aivojen alue on aktiivinen. Molemmilla tekniikoilla on laaja valikoima sovelluksia normaalin ja epänormaalin aivotoiminnan tutkimuksessa.

Näiden kahden tekniikan yhdistämisen etuna on, että fMRI voi määrittää erittäin tarkasti aktiivisten alueiden sijainnin, kun taas EEG:llä on mahdollisuus avata niiden suhteellinen ajoitus, mikä mahdollistaa fMRI-tulosten tarkemman tulkinnan ja siten aivojen vasteen epileptiseen toimintaan. Hanketta ei sovelleta epileptisten kohtausten lokalisointiin niiden ennakoimattomuuden, kohtauksen magneettikuvauslaitteen turvallisuusvaikutusten ja potilaan liikkuessa skannauksen aikana esiintyvien tietojen laatuongelmien vuoksi. Sen sijaan tutkitaan interiktaalisia vuotoja, jotka ovat pieniä, säännöllisesti kohtausten välillä tapahtuvia tapahtumia, joista potilas ei ole tietoinen.

Kliinisesti voi olla äärimmäisen tärkeää selvittää, mitkä aivojen alueet synnyttävät epilepsiavuotoa, sekä potilaan epilepsian paremman ymmärtämisen että sopivissa tapauksissa leikkauksen suunnittelun helpottamiseksi. EEG-fMRI on yksi tapa tehdä tämä, ja se on potentiaalisesti erittäin tehokas, koska se on potilaalle hyvin yksinkertaista ja vaatii vain elektrodien kiinnittämistä päänahkaan ja sen jälkeen magneettikuvauslaitteen makuujakson. Lisäksi, koska useimmilla Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloilla on MRI-skannereita ja EEG-asiantuntemus, se voisi hyödyntää NHS:n jo olemassa olevaa kapasiteettia. Tämä projekti perustuu aikaisempaan työhön, jolla karakterisoidaan sähköisten (EEG) ja veren virtausvasteiden (fMRI) välistä yhteyttä interiktaalisiin purkauksiin, mikä on välttämätöntä, jotta tekniikkaa voidaan käyttää laajalti kliinisesti.

Potilaat rekrytoidaan epilepsiaklinikoista sen jälkeen, kun heille on selvitetty projektin luonne ja tarkoitus. He saavat myös alustavan MRI-turvallisuuden seulonnan varmistaakseen, että heidät voidaan skannata turvallisesti. Saapuessaan Birminghamin yliopiston kuvantamiskeskukseen (BUIC) EEG-elektrodit kiinnitetään potilaan päänahkaan elektrodin suojuksen avulla. Kun elektrodit ovat paikoillaan, potilasta pyydetään makuulle skannerin sängylle. Korvatulpat ja kuulokkeet käytetään skannerin melun minimoimiseksi, mutta tämä ei estä kommunikaatiota skannerin käyttäjän kanssa. Kun sänky on siirretty skannerin keskelle, potilasta pyydetään makaamaan paikallaan skannerin loppuosan ajan. Tehtävää ei suoriteta. Skannaus sisältää anatomisen kuvan ja useita fMRI-ajoja. Potilaalla on hälytyskello, jota voidaan milloin tahansa painaa kiinnittääkseen skannerin käyttäjän huomion, ja fMRI-skannauksessa on säännölliset tauot 5-6 minuutin välein, jolloin skannerin käyttäjä keskustelee potilaan kanssa. Skannauksen aikana potilasta seurataan valvomosta ikkunan ja videokameran kautta. Skannaus jatkuu enintään kaksi tuntia tai kunnes potilas ilmoittaa haluavansa lopettaa istunnon. Tämän jälkeen potilas poistetaan skannerista ja elektrodit, minkä jälkeen potilas voi vapaasti poistua BUIC:sta. Koko toimenpiteen odotetaan kestävän jopa 3 tuntia ja se suoritetaan kerran potilasta kohden, mutta jos potilas ilmaisee halunsa palata, se voidaan harkita.

Potilaat, joilla on erilaisia ​​epilepsiatyyppejä, skannataan. Näin saadaan kattava tietokanta, jossa huomioidaan huonolaatuisista tiedoista aiheutuvat menetykset, potilaat, jotka haluavat poistua skannerista aikaisin, ja ne, joilla ei havaita interiktaalisia vuotoja. Tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on verrata fMRI-vasteen ominaisuuksia kunkin interiktaalisen purkauksen vastaaviin ominaisuuksiin, jotta voidaan määrittää, miksi jotkin purkaukset ovat havaittavissa fMRI:llä, kun taas toiset eivät. Tämä tehdään potilaskohtaisesti, vaikka vertailu samantyyppistä epilepsiaa sairastavien potilaiden välillä alkaa auttaa määrittämään, mitkä potilaat soveltuvat EEG-fMRI:hen, mikä on ratkaiseva kysymys, jos tekniikkaa halutaan soveltaa tehokkaasti ja tuloksellisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
        • University of Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epilepsiapotilaat, joilla on interiktaalisia epileptisiä vuotoja, jotka näkyvät päänahan EEG:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuiset, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen. Ensimmäinen MR-yhteensopivuuden seulonta tehdään rekrytoinnin yhteydessä.
  2. epilepsia, jossa on interiktaalisia epileptisiä vuotoja, jotka näkyvät päänahan EEG:ssä.
  3. kohtausten harvinaisuus tai puute. Tämä on tärkeä seikka, jotta voidaan minimoida potilaskohtauksen riski skannauksen aikana.
  4. interiktaalisten epileptisten vuotojen odotettu määrä, joka sallii vähintään 10 mutta alle 200 tapahtuman tallentamisen tunnissa. Sekä liian harvat että liian monet tapahtumat tekevät EEG-fMRI-tulosten tulkinnan vaikeaksi.
  5. halukkuutta olla skannerissa vähintään 40 minuuttia. Tämä varmistaa, että fMRI-tietoja kerätään kohtuullinen määrä. On tärkeää, että rekrytoidaan motivoituneita koehenkilöitä, mieluiten sellaisia, jotka ovat aiemmin käyneet magneettikuvauksessa ja joilla on siten jonkinlainen käsitys ympäristöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. magneettikuvauksen vasta-aiheet.
  2. epilepsia, johon liittyy harvinaisia ​​tai puuttuvia interiktaalisia vuotoja tai toistuvia kohtauksia.
  3. potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai ymmärtämään tutkimuksen luonnetta.
  4. muu neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi kuin epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epilepsiapotilaat
Potilaiden ryhmä, jolla on erilaisia ​​epilepsiatyyppejä.
Potilaille tehdään EEG-fMRI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG:n ja fMRI:n yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Hemodynaamisten (fMRI) ja sähköisten (EEG) mittareiden vastaavuuden arviointi aivojen epilepsiapurkausten vasteen välillä sekä signaalin ominaisuuksien että lokalisoinnin suhteen
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-fMRI kliininen vastaavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
EEG-fMRI-tulosten ja epilepsiatyyppiin liittyvien kliinisten tietojen välisen suhteen arviointi.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_06-167

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EEG-fMRI-skannaus

Tilaa