Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-fMRI: Mot ett användbart kliniskt verktyg vid epilepsi

11 oktober 2016 uppdaterad av: University of Birmingham
Syftet med detta projekt är att utveckla metoden för kombinerad registrering av elektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att förbättra förståelsen av sambandet mellan elektriska (EEG) och blodflödessvar (fMRI) på epileptiska urladdningar som ett nödvändigt steg mot klinisk användning. En faktor som för närvarande begränsar användningen av EEG-fMRI hos patienter med epilepsi är att en relativt stor del av patienterna inte uppvisar något fMRI-svar trots att epileptisk aktivitet har upptäckts på EEG som registrerats under skanning. Orsakerna till detta är oklara, vilket gör det svårt att i förväg förutse om användbar information kommer att erhållas från skanningssessionen. Vad är det med vissa epileptiska flytningar som resulterar i en detekterbar förändring av fMRI-signalen, medan andra som inte är mindre uppenbara eller frekventa inte gör det? Denna fråga kommer att behandlas genom att bestämma de faktorer som är ansvariga för förekomsten av robusta fMRI-signalförändringar via detaljerad morfologisk, topografisk och spektral analys av EEG-signalen på en händelse för händelse basis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med projektet är att fortsätta utvecklingen av en ny metod för att lokalisera de regioner i hjärnan som ansvarar för onormala, epileptiska flytningar hos patienter med epilepsi. Metoden, EEG-fMRI, kombinerar elektroencefalografi (EEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). EEG registrerar hjärnans elektriska aktivitet via elektroder fästa i hårbotten, och används i stor utsträckning vid diagnos och studier av epilepsi. FMRI använder en MR-skanner för att upptäcka förändringar i blodflödet som inträffar när en del av hjärnan är aktiv. Båda teknikerna har ett brett spektrum av tillämpningar i studiet av normal och onormal hjärnfunktion.

Fördelen med att kombinera de två teknikerna är att fMRI kan bestämma läget för de aktiva regionerna mycket exakt, medan EEG har potential att låsa upp deras relativa timing, vilket möjliggör en mer exakt tolkning av fMRI-resultat och därmed hjärnans svar på epileptisk aktivitet. Projektet kommer inte att tillämpas på lokalisering av epileptiska anfall, på grund av deras oförutsägbarhet, säkerhetskonsekvenserna av att få ett anfall i en MRT-skanner och problem med datakvaliteten om patienten rör sig under skanningen. Istället kommer interiktala flytningar att studeras, som är små händelser som regelbundet inträffar mellan anfall som patienten inte känner till.

Kliniskt kan det vara oerhört viktigt att avgöra vilka regioner i hjärnan som genererar epileptiska flytningar, både för en bättre förståelse av patientens epilepsi och, i lämpliga fall, för att hjälpa till vid planering av operation. EEG-fMRI är en metod för att göra detta, och är potentiellt mycket kraftfull eftersom den är väldigt enkel för patienten och kräver endast applicering av elektroder i hårbotten följt av en period liggandes i MRT-skannern. Dessutom, eftersom de flesta sjukhus i Storbritannien har MRI-skannrar och EEG-expertis, kan de dra nytta av den kapacitet som redan finns inom NHS. Detta projekt kommer att bygga på tidigare arbete för att karakterisera kopplingen mellan de elektriska (EEG) och blodflödes- (fMRI) svaren på interiktala urladdningar som är nödvändiga för att tekniken ska bli allmänt använd kliniskt.

Patienter kommer att rekryteras från epilepsimottagningar efter att ha förklarat projektets art och syfte för dem. De kommer också att få en första screening för MRT-säkerhet för att säkerställa att de kan skannas säkert. Vid ankomsten till Birmingham University Imaging Center (BUIC), kommer EEG-elektroder att fästas på patientens hårbotten med hjälp av en elektrodkåpa. När elektroderna är på plats kommer patienten att bli ombedd att lägga sig på skannersängen. Öronproppar och hörlurar kommer att bäras för att minimera ljudet från skannern, men detta kommer inte att hindra kommunikation med skanneroperatören. När sängen har flyttats till mitten av skannern kommer patienten att bli ombedd att ligga stilla under resten av skanningssessionen. Ingen uppgift kommer att utföras. Skanningen kommer att innehålla en anatomisk bild och flera körningar av fMRI. Patienten kommer att ha en larmklocka som kan tryckas in när som helst för att fånga skanneroperatörens uppmärksamhet, och fMRI-skanning kommer att ha regelbundna pauser var 5-6 minut under vilka skanneroperatören kommer att prata med patienten. Under skanningen kommer patienten att övervakas från kontrollrummet via fönstret och videokameran. Skanningen kommer att fortsätta i högst två timmar eller tills patienten uttrycker önskan att avsluta sessionen. Patienten kommer sedan att tas bort från skannern och elektroderna tas bort, varefter patienten kommer att vara fri att lämna BUIC. Det förväntas att hela proceduren kommer att ta upp till 3 timmar och kommer att genomföras en gång per patient, men om en patient uttrycker sig villig att återvända kan detta övervägas.

Patienter med en mängd olika typer av epilepsi kommer att skannas. Detta kommer att resultera i en omfattande databas, som tar hänsyn till förluster på grund av data av dålig kvalitet, patienter som vill lämna skannern tidigt och de hos vilka inga interiktala urladdningar observeras. Huvudresultatet av studien kommer att vara att jämföra egenskaperna hos fMRI-svaret med motsvarande egenskaper hos varje interiktal urladdning, för att avgöra varför vissa urladdningar kan detekteras med fMRI, medan andra inte är det. Detta kommer att göras från patient till patient, även om jämförelser mellan patienter med liknande typer av epilepsi kommer att börja hjälpa till att avgöra vilka patienter som är lämpliga för EEG-fMRI, en avgörande fråga om tekniken ska tillämpas effektivt och effektivt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TT
        • University of Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med epilepsi med interiktala epileptiska flytningar tydligt på hårbotten-EEG.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna utan kontraindikationer för MRT-skanning. Inledande screening för MR-kompatibilitet kommer att utföras vid rekryteringen.
  2. epilepsi med interiktala epileptiska flytningar tydligt på hårbottens EEG.
  3. sällsynthet eller brist på anfall. Detta är en viktig punkt för att minimera risken för att patienten ska få ett anfall under skanning.
  4. förväntad frekvens av interiktala epileptiska flytningar tillräcklig för att tillåta att minst 10 men mindre än 200 händelser registreras per timme. Både för få och för många händelser gör tolkningen av EEG-fMRI-resultaten svår.
  5. villighet att stanna kvar i skannern i minst 40 minuter. Detta säkerställer att en rimlig mängd fMRI-data samlas in. Det är viktigt att motiverade försökspersoner rekryteras, gärna de som tidigare har genomgått MR-skanning och så har en uppfattning om miljön.

Exklusions kriterier:

  1. kontraindikationer för MRT-skanning.
  2. epilepsi med sällsynta eller frånvarande interiktala flytningar eller frekventa anfall.
  3. patienten kan inte ge informerat samtycke eller förstå studiens natur.
  4. annan neurologisk eller psykiatrisk diagnos än epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med epilepsi
En grupp patienter med en mängd olika typer av epilepsi.
Patienterna genomgår EEG-fMRI-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG och fMRI överensstämmelse
Tidsram: Dag 1
Bedömning av överensstämmelse mellan hemodynamiska (fMRI) och elektriska (EEG) mätningar av hjärnans svar på epileptiska urladdningar, både vad gäller signalegenskaper och lokalisering
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-fMRI klinisk överensstämmelse
Tidsram: Dag 1
Bedömning av sambandet mellan EEG-fMRI-resultat och kliniska data relaterade till typen av epilepsi.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2016

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RG_06-167

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera