Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭЭГ-фМРТ: на пути к полезному клиническому инструменту при эпилепсии

11 октября 2016 г. обновлено: University of Birmingham
Целью данного проекта является разработка метода комбинированной регистрации электроэнцефалографии (ЭЭГ) и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для улучшения понимания взаимосвязи между электрическими (ЭЭГ) и кровотоковыми (фМРТ) реакциями на эпилептические разряды как необходимый шаг к клиническому использованию. Одним из факторов, который в настоящее время ограничивает использование ЭЭГ-фМРТ у пациентов с эпилепсией, является то, что относительно большая часть пациентов не показывает никакого ответа фМРТ, несмотря на обнаружение эпилептической активности на ЭЭГ, записанной во время сканирования. Причины этого неясны, поэтому трудно заранее предсказать, будет ли полезная информация получена в ходе сеанса сканирования. Что такого в одних эпилептических разрядах, которые приводят к заметному изменению сигнала фМРТ, а в других, не менее очевидных или частых, нет? Этот вопрос будет решаться путем определения факторов, ответственных за появление устойчивых изменений сигнала фМРТ, посредством подробного морфологического, топографического и спектрального анализа сигнала ЭЭГ от события к событию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель проекта — продолжить разработку нового метода локализации областей мозга, ответственных за аномальные эпилептические разряды у больных эпилепсией. Метод ЭЭГ-фМРТ сочетает в себе электроэнцефалографию (ЭЭГ) и функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ). ЭЭГ регистрирует электрическую активность мозга с помощью электродов, прикрепленных к коже головы, и широко используется в диагностике и изучении эпилепсии. FMRI использует МРТ-сканер для обнаружения изменений в кровотоке, которые происходят всякий раз, когда область мозга активна. Оба метода имеют широкий спектр применения при изучении нормальной и аномальной функции мозга.

Преимущество объединения двух методов заключается в том, что фМРТ может очень точно определить местоположение активных областей, в то время как ЭЭГ может раскрыть их относительную синхронизацию, что позволяет более точно интерпретировать результаты фМРТ и, следовательно, реакцию мозга на эпилептическую активность. Проект не будет применяться для локализации эпилептических припадков из-за их непредсказуемости, последствий для безопасности при наличии припадка в МРТ-сканере и проблем с качеством данных, если пациент двигается во время сканирования. Вместо этого будут изучаться межприступные разряды, которые представляют собой небольшие события, регулярно возникающие между приступами, о которых пациент не подозревает.

Клинически может быть чрезвычайно важно определить, какие области мозга генерируют эпилептические разряды, как для лучшего понимания эпилепсии пациента, так и, в соответствующих случаях, для помощи в планировании операции. ЭЭГ-фМРТ является одним из способов сделать это, и потенциально он очень эффективен, потому что он очень прост для пациента, требуя только наложения электродов на кожу головы с последующим периодом лежания в МРТ-сканере. Кроме того, поскольку в большинстве британских больниц есть МРТ-сканеры и специалисты по ЭЭГ, они могут воспользоваться возможностями, которые уже существуют в NHS. Этот проект будет основываться на предыдущей работе, чтобы охарактеризовать связь между электрическими (ЭЭГ) и реакциями кровотока (фМРТ) на межприступные разряды, что необходимо для того, чтобы метод стал широко использоваться в клинике.

Пациенты будут набраны из эпилептических клиник после того, как им разъяснят характер и цель проекта. Они также пройдут первоначальный скрининг на безопасность МРТ, чтобы убедиться, что их можно безопасно сканировать. По прибытии в Центр визуализации Бирмингемского университета (BUIC) электроды ЭЭГ будут прикреплены к коже головы пациента с помощью колпачка для электродов. Когда электроды будут на месте, пациента попросят лечь на кровать сканера. Будут надеты беруши и наушники, чтобы свести к минимуму шум сканера, но это не помешает общению с оператором сканера. Как только кровать будет перемещена в центр сканера, пациента попросят лежать неподвижно до конца сеанса сканирования. Никакая задача не будет выполнена. Сканирование будет включать анатомическое изображение и несколько прогонов фМРТ. У пациента будет тревожный звонок, который можно нажать в любой момент, чтобы привлечь внимание оператора томографа, а сканирование фМРТ будет иметь регулярные перерывы каждые 5-6 минут, во время которых оператор томографа будет разговаривать с пациентом. В ходе сканирования пациент будет находиться под наблюдением из диспетчерской через окно и видеокамеру. Сканирование будет продолжаться максимум два часа или до тех пор, пока пациент не выразит желание прекратить сеанс. Затем пациента извлекают из сканера и снимают электроды, после чего пациент может покинуть BUIC. Ожидается, что вся процедура займет до 3 часов и будет проводиться один раз для каждого пациента, хотя, если пациент выразит желание вернуться, это может быть рассмотрено.

Будут обследованы пациенты с различными типами эпилепсии. В результате получится комплексная база данных, учитывающая потери из-за низкого качества данных, пациентов, желающих покинуть сканер раньше, и тех, у кого не наблюдается межприступных выделений. Основным результатом исследования будет сравнение свойств фМРТ-ответа с соответствующими свойствами каждого межприступного разряда, чтобы определить, почему одни разряды обнаруживаются с помощью фМРТ, а другие нет. Это будет проводиться индивидуально для каждого пациента, хотя сравнение пациентов с похожими типами эпилепсии поможет определить, какие пациенты подходят для ЭЭГ-фМРТ, что является ключевым вопросом для эффективного и действенного применения этой техники.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с эпилепсией с межприступными эпилептическими разрядами, выявляемыми на ЭЭГ скальпа.

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые без противопоказаний к МРТ. Первоначальный скрининг на совместимость с MR будет проводиться при приеме на работу.
  2. эпилепсия с интериктальными эпилептическими разрядами, очевидными на ЭЭГ скальпа.
  3. редкость или отсутствие приступов. Это важный момент, чтобы свести к минимуму риск возникновения у пациента приступа во время сканирования.
  4. ожидаемая частота межприступных эпилептических разрядов, достаточная для регистрации не менее 10, но менее 200 событий в час. Как слишком мало, так и слишком много событий затрудняют интерпретацию результатов ЭЭГ-фМРТ.
  5. готовность оставаться в сканере не менее 40 минут. Это гарантирует, что будет собран разумный объем данных фМРТ. Важно, чтобы были набраны мотивированные испытуемые, предпочтительно те, кто ранее прошел МРТ-сканирование и поэтому имеет некоторое представление об окружающей среде.

Критерий исключения:

  1. противопоказания к МРТ.
  2. эпилепсия с редкими или отсутствующими межприступными разрядами или частыми припадками.
  3. пациент не может дать информированное согласие или понять характер исследования.
  4. неврологический или психиатрический диагноз, кроме эпилепсии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с эпилепсией
Группа больных с различными видами эпилепсии.
Пациенты проходят сканирование ЭЭГ-фМРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конкордантность ЭЭГ и фМРТ
Временное ограничение: 1 день
Оценка соответствия между гемодинамическими (фМРТ) и электрическими (ЭЭГ) показателями реакции головного мозга на эпилептические разряды как по свойствам сигнала, так и по локализации
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая согласованность ЭЭГ-фМРТ
Временное ограничение: 1 день
Оценка взаимосвязи между результатами ЭЭГ-фМРТ и клиническими данными, относящимися к типу эпилепсии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RG_06-167

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭЭГ-фМРТ сканирование

Подписаться