Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-fMRI: Mod et nyttigt klinisk værktøj ved epilepsi

11. oktober 2016 opdateret af: University of Birmingham
Formålet med dette projekt er at udvikle metoden til kombineret optagelse af elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) for at forbedre forståelsen af ​​sammenhængen mellem elektriske (EEG) og blodgennemstrømnings (fMRI) reaktioner på epileptiske udladninger som et nødvendigt skridt mod klinisk brug. En faktor, der i øjeblikket begrænser brugen af ​​EEG-fMRI hos patienter med epilepsi, er, at en relativt stor del af patienterne ikke udviser nogen fMRI-respons på trods af, at der er påvist epileptisk aktivitet på EEG'et registreret under scanning. Årsagerne til dette er uklare, hvilket gør det vanskeligt på forhånd at forudsige, om der vil blive opnået brugbar information fra scanningssessionen. Hvad er det ved nogle epileptiske udflåd, der resulterer i en påviselig ændring i fMRI-signalet, mens andre, der ikke er mindre tydelige eller hyppige, ikke gør det? Dette spørgsmål vil blive behandlet ved at bestemme de faktorer, der er ansvarlige for forekomsten af ​​robuste fMRI-signalændringer via detaljeret morfologisk, topografisk og spektral analyse af EEG-signalet på en begivenhed for begivenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med projektet er at fortsætte udviklingen af ​​en ny metode til at lokalisere de områder af hjernen, der er ansvarlige for abnorme, epileptiske udledninger hos patienter med epilepsi. Metoden, EEG-fMRI, kombinerer elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). EEG registrerer hjernens elektriske aktivitet via elektroder fastgjort til hovedbunden, og er meget udbredt til diagnosticering og undersøgelse af epilepsi. FMRI bruger en MR-scanner til at detektere ændringer i blodgennemstrømningen, der opstår, når en region af hjernen er aktiv. Begge teknikker har en bred vifte af anvendelser i studiet af normal og unormal hjernefunktion.

Fordelen ved at kombinere de to teknikker er, at fMRI kan bestemme meget nøjagtigt placeringen af ​​de aktive regioner, mens EEG har potentialet til at låse op for deres relative timing, hvilket muliggør mere nøjagtig fortolkning af fMRI-resultater og dermed hjernens reaktion på epileptisk aktivitet. Projektet vil ikke blive anvendt til lokalisering af epileptiske anfald på grund af deres uforudsigelighed, de sikkerhedsmæssige konsekvenser af at få et anfald i en MR-scanner og problemer med datakvaliteten, hvis patienten bevæger sig under scanning. I stedet vil der blive undersøgt interiktale udflåd, som er små hændelser, der sker jævnligt mellem anfald, som patienten ikke er klar over.

Klinisk kan det være ekstremt vigtigt at afgøre, hvilke områder af hjernen der genererer epileptiske udflåd, både for en bedre forståelse af patientens epilepsi og i passende tilfælde for at hjælpe med planlægning af operation. EEG-fMRI er en metode til at gøre dette på og er potentielt meget kraftfuld, fordi den er meget ligetil for patienten, idet den kun kræver påføring af elektroder til hovedbunden efterfulgt af en periode med at ligge ned i MR-scanneren. Da de fleste britiske hospitaler desuden har MR-scannere og EEG-ekspertise, kunne de drage fordel af den kapacitet, der allerede findes i NHS. Dette projekt vil bygge på tidligere arbejde med at karakterisere sammenhængen mellem de elektriske (EEG) og blodgennemstrømnings (fMRI) reaktioner på interiktale udladninger, som er nødvendig for at teknikken kan blive almindeligt anvendt klinisk.

Patienter vil blive rekrutteret fra epilepsiklinikker efter at have fået forklaret arten og formålet med projektet. De vil også modtage en indledende screening for MR-sikkerhed for at sikre, at de kan scannes sikkert. Ved ankomst til Birmingham University Imaging Center (BUIC) vil EEG-elektroder blive fastgjort til patientens hovedbund ved hjælp af en elektrodehætte. Når elektroderne er på plads, vil patienten blive bedt om at lægge sig på scannersengen. Ørepropper og hovedtelefoner vil blive båret for at minimere støjen fra scanneren, men dette vil ikke forhindre kommunikation med scanneroperatøren. Når sengen er blevet flyttet til midten af ​​scanneren, vil patienten blive bedt om at ligge stille i resten af ​​scanningssessionen. Ingen opgave udføres. Scanningen vil omfatte et anatomisk billede og flere kørsler af fMRI. Patienten vil have en alarmklokke, som kan trykkes på til enhver tid for at tiltrække scannerens opmærksomhed, og fMRI-scanning vil have regelmæssige pauser hvert 5.-6. minut, hvor scanneroperatøren vil tale med patienten. I løbet af scanningen vil patienten blive overvåget fra kontrolrummet via vinduet og videokamera. Scanningen fortsætter i maksimalt to timer eller indtil patienten udtrykker ønske om at afslutte sessionen. Patienten vil derefter blive fjernet fra scanneren og elektroderne fjernet, hvorefter patienten frit kan forlade BUIC. Det forventes, at hele proceduren vil tage op til 3 timer og vil blive udført én gang pr. patient, men hvis en patient udtrykker vilje til at vende tilbage, kan dette overvejes.

Patienter med en række forskellige typer af epilepsi vil blive scannet. Dette vil resultere i en omfattende database, der tager hensyn til tab på grund af data af dårlig kvalitet, patienter, der ønsker at forlade scanneren tidligt, og dem, hvor der ikke observeres interiktale udledninger. Hovedresultatet af undersøgelsen vil være at sammenligne egenskaberne af fMRI-responset med de tilsvarende egenskaber for hver interiktal udledning for at bestemme, hvorfor nogle udledninger kan påvises af fMRI, mens andre ikke er det. Dette vil blive gjort på patient for patient basis, selvom sammenligning på tværs af patienter med lignende typer af epilepsi vil begynde at hjælpe med at bestemme, hvilke patienter der er egnede til EEG-fMRI, et afgørende spørgsmål, hvis teknikken skal anvendes effektivt og effektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • University of Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med epilepsi med interiktale epileptiske udledninger tydeligt på hovedbundens EEG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne uden kontraindikationer til MR-scanning. Indledende screening for MR-kompatibilitet vil blive udført ved rekruttering.
  2. epilepsi med interiktale epileptiske udledninger tydeligt på hovedbundens EEG.
  3. sjældenhed eller mangel på anfald. Dette er et vigtigt punkt for at minimere risikoen for, at patienten får et anfald under scanning.
  4. forventet hastighed af interiktale epileptiske udledninger tilstrækkelig til at tillade, at mindst 10 men mindre end 200 hændelser kan registreres i timen. Både for få og for mange hændelser gør fortolkning af EEG-fMRI-resultaterne vanskelig.
  5. villighed til at blive i scanneren i minimum 40 minutter. Dette sikrer, at der indsamles en rimelig mængde fMRI-data. Det er vigtigt, at motiverede forsøgspersoner rekrutteres, gerne dem, der tidligere har gennemgået MR-scanning og derfor har en idé om miljøet.

Ekskluderingskriterier:

  1. kontraindikationer til MR-scanning.
  2. epilepsi med sjældne eller manglende interiktale udflåd eller hyppige anfald.
  3. patienten er ude af stand til at give informeret samtykke eller forstå undersøgelsens art.
  4. anden neurologisk eller psykiatrisk diagnose end epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med epilepsi
En gruppe patienter med forskellige typer af epilepsi.
Patienterne gennemgår EEG-fMRI-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG og fMRI konkordans
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af overensstemmelsen mellem hæmodynamiske (fMRI) og elektriske (EEG) målinger af hjernens reaktion på epileptiske udladninger, både hvad angår signalegenskaber og lokalisering
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-fMRI klinisk overensstemmelse
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af forholdet mellem EEG-fMRI resultater og kliniske data relateret til typen af ​​epilepsi.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2016

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG_06-167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med EEG-fMRI scanning

Abonner