Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG-fMRI: Egy hasznos klinikai eszköz felé az epilepsziában

2016. október 11. frissítette: University of Birmingham
A projekt célja az elektroencefalográfia (EEG) és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) kombinált rögzítésének módszerének kifejlesztése annak érdekében, hogy jobban megértsük az epilepsziás kisülésekre adott elektromos (EEG) és véráramlási (fMRI) reakciók közötti kapcsolatot. szükséges lépés a klinikai használat felé. Az egyik tényező, amely jelenleg korlátozza az EEG-fMRI használatát epilepsziás betegeknél, hogy a betegek viszonylag nagy része nem mutat semmilyen fMRI választ annak ellenére, hogy epilepsziás aktivitást észleltek a szkennelés során rögzített EEG-n. Ennek okai nem tisztázottak, ami megnehezíti előre megjósolni, hogy hasznos információkhoz jut-e a szkennelés. Mi a helyzet egyes epilepsziás kisülésekkel, amelyek érzékelhető változást okoznak az fMRI-jelben, míg mások, amelyek nem kevésbé nyilvánvalóak vagy gyakoriak, nem? Ezt a kérdést az EEG-jel eseményenkénti részletes morfológiai, topográfiai és spektrális elemzésével határozzuk meg, melyek azok a tényezők, amelyek felelősek a robusztus fMRI-jelváltozások előfordulásáért.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja egy új módszer kidolgozása az epilepsziás betegek rendellenes, epilepsziás váladékozásáért felelős agyi régiók lokalizálására. Az EEG-fMRI módszer egyesíti az elektroencefalográfiát (EEG) és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI). Az EEG a fejbőrhöz rögzített elektródákon keresztül rögzíti az agy elektromos aktivitását, és széles körben használják az epilepszia diagnosztizálására és tanulmányozására. Az FMRI MRI-szkennert használ a véráramlás változásainak kimutatására, amelyek akkor lépnek fel, amikor az agy egy része aktív. Mindkét technika széles körben alkalmazható a normál és a kóros agyműködés vizsgálatában.

A két technika kombinálásának előnye, hogy az fMRI nagyon pontosan meg tudja határozni az aktív régiók helyét, míg az EEG képes feloldani a relatív időzítést, lehetővé téve az fMRI eredmények pontosabb értelmezését, és ezáltal az epilepsziás aktivitásra adott agyi választ. A projektet nem fogják alkalmazni az epilepsziás rohamok lokalizálására azok kiszámíthatatlansága, az MRI-szkennerben fellépő rohamok biztonsági vonatkozásai és az adatminőségi problémák miatt, ha a páciens a vizsgálat során mozog. Ehelyett az interiktális váladékokat vizsgálják, amelyek olyan kis események, amelyek rendszeresen előfordulnak a rohamok között, és amelyekről a beteg nem tud.

Klinikailag rendkívül fontos lehet annak meghatározása, hogy az agy mely régiói generálnak epilepsziás váladékozást, mind a beteg epilepsziájának jobb megértése, mind adott esetben a műtét tervezésének elősegítése érdekében. Az EEG-fMRI ennek egyik módszere, és potenciálisan nagyon hatékony, mert nagyon egyszerű a páciens számára, csupán elektródák felhelyezését igényli a fejbőrön, majd az MRI-szkennerben történő fekvést követi. Ezenkívül, mivel a legtöbb brit kórház rendelkezik MRI-szkennerekkel és EEG-szakértelemmel, kihasználhatja az NHS-en belül már meglévő kapacitást. Ez a projekt az interiktális kisülésekre adott elektromos (EEG) és véráramlási (fMRI) válaszok közötti kapcsolat jellemzésére irányuló korábbi munkákra épít, amely szükséges ahhoz, hogy a technikát széles körben alkalmazzák klinikailag.

A betegeket az epilepszia-klinikákról veszik fel, miután elmagyarázták nekik a projekt természetét és célját. Az MRI biztonsági vizsgálatát is megkezdik, hogy biztosítsák a biztonságos szkennelést. A Birminghami Egyetem Képalkotó Központjába (BUIC) megérkezve az EEG elektródákat a páciens fejbőréhez elektródapka segítségével rögzítik. Amikor az elektródák a helyükre kerültek, a páciens felkéri, hogy feküdjön le a szkennerágyra. A szkenner zajának minimalizálása érdekében füldugót és fejhallgatót kell viselni, de ez nem akadályozza meg a kommunikációt a lapolvasó kezelőjével. Miután az ágyat a szkenner közepére helyezték, a pácienst megkérik, hogy feküdjön nyugodtan a szkennelés hátralévő részében. Feladat nem kerül végrehajtásra. A szkennelés anatómiai képet és többszöri fMRI-t fog tartalmazni. A páciensnek van egy vészharangja, amelyet bármikor megnyomhat, hogy felkeltse a szkenner kezelőjének figyelmét, és az fMRI vizsgálatnak 5-6 percenként rendszeres szünetei lesznek, amelyek során a szkenner kezelője beszél a pácienssel. A szkennelés során a pácienst a vezérlőteremből az ablakon és videokamerán keresztül figyelik. A szkennelés legfeljebb két órán keresztül folytatódik, vagy amíg a páciens ki nem fejezi az ülés megszakítását. Ezután a pácienst eltávolítják a szkennerről, és eltávolítják az elektródákat, ami után a páciens szabadon elhagyhatja a BUIC-t. A teljes eljárás várhatóan legfeljebb 3 órát vesz igénybe, és betegenként egyszer kerül sor, bár ha a beteg hajlandó visszatérni, ez megfontolható.

A különböző típusú epilepsziában szenvedő betegeket átvizsgálják. Ez egy átfogó adatbázist eredményez, amely figyelembe veszi a rossz minőségű adatokból eredő veszteségeket, a szkennert korán elhagyni kívánó betegeket és azokat, akiknél nem figyelhető meg interiktális kisülés. A vizsgálat fő eredménye az lesz, hogy az fMRI-válasz tulajdonságait összehasonlítják az egyes interiktális kisülések megfelelő tulajdonságaival, annak megállapítása érdekében, hogy egyes kisülések miért észlelhetők fMRI-vel, míg mások miért nem. Ezt betegenként kell elvégezni, bár a hasonló típusú epilepsziában szenvedő betegek összehasonlítása segíteni fog annak meghatározásában, hogy mely betegek alkalmasak EEG-fMRI-re, ami döntő kérdés a technika hatékony és eredményes alkalmazása szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B15 2TT
        • University of Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Epilepsziás betegek, akiknek interiktális epilepsziás váladékai láthatók a fejbőr EEG-jén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. felnőttek, akiknek nincs ellenjavallata az MRI-vizsgálatnak. Az MR-kompatibilitás kezdeti szűrése a toborzáskor történik.
  2. epilepszia interiktális epilepsziás váladékokkal a fejbőr EEG-jén.
  3. a rohamok ritkasága vagy hiánya. Ez egy fontos pont annak a kockázatának minimalizálása érdekében, hogy a beteg görcsrohamot kapjon a vizsgálat során.
  4. az interiktális epilepsziás kisülések várható aránya, amely elegendő ahhoz, hogy óránként legalább 10, de kevesebb mint 200 eseményt rögzítsenek. Mind a túl kevés, mind a túl sok esemény megnehezíti az EEG-fMRI eredmények értelmezését.
  5. hajlandó legalább 40 percig a szkennerben maradni. Ez biztosítja, hogy ésszerű mennyiségű fMRI adatot gyűjtsenek össze. Fontos, hogy motivált alanyokat vegyenek fel, lehetőleg olyanokat, akik korábban MRI-vizsgálaton estek át, és így van némi fogalmuk a környezetről.

Kizárási kritériumok:

  1. ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz.
  2. epilepszia ritka vagy hiányzó interiktális váladékokkal vagy gyakori görcsrohamokkal.
  3. a beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni, vagy nem tudja megérteni a vizsgálat természetét.
  4. az epilepsziától eltérő neurológiai vagy pszichiátriai diagnózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epilepsziás betegek
Különféle epilepsziában szenvedő betegek csoportja.
A betegek EEG-fMRI szkennelésen esnek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG és fMRI összhang
Időkeret: 1. nap
Az epilepsziás kisülésekre adott agyi válasz hemodinamikai (fMRI) és elektromos (EEG) mérései közötti összhang értékelése, mind a jeltulajdonságok, mind a lokalizáció tekintetében
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG-fMRI klinikai összhang
Időkeret: 1. nap
Az EEG-fMRI eredmények és az epilepszia típusával kapcsolatos klinikai adatok közötti kapcsolat értékelése.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG_06-167

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel