Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-fMRI: op weg naar een nuttig klinisch hulpmiddel bij epilepsie

11 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Birmingham
Het doel van dit project is de ontwikkeling van de methode van gecombineerde opname van elektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) om het begrip van de relatie tussen elektrische (EEG) en bloedstroom (fMRI) reacties op epileptische ontladingen te verbeteren. een noodzakelijke stap naar klinisch gebruik. Een factor die momenteel het gebruik van EEG-fMRI bij patiënten met epilepsie beperkt, is dat een relatief groot deel van de patiënten geen fMRI-respons vertoont ondanks dat er epileptische activiteit is gedetecteerd op het EEG dat tijdens het scannen is vastgelegd. De reden hiervoor is onduidelijk, waardoor het lastig is om vooraf te voorspellen of er bruikbare informatie uit de scansessie komt. Hoe komt het dat sommige epileptische ontladingen een waarneembare verandering in het fMRI-signaal tot gevolg hebben, terwijl andere, die niet minder duidelijk of frequent zijn, dat niet doen? Deze vraag zal worden beantwoord door de factoren te bepalen die verantwoordelijk zijn voor het optreden van robuuste fMRI-signaalveranderingen via gedetailleerde morfologische, topografische en spectrale analyse van het EEG-signaal per gebeurtenis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project is de ontwikkeling voort te zetten van een nieuwe methode voor het lokaliseren van de hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor abnormale epileptische ontladingen bij patiënten met epilepsie. De methode, EEG-fMRI, combineert elektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). EEG registreert de elektrische activiteit van de hersenen via elektroden die op de hoofdhuid zijn bevestigd en wordt veel gebruikt bij de diagnose en studie van epilepsie. FMRI gebruikt een MRI-scanner om veranderingen in de bloedstroom te detecteren die optreden wanneer een hersengebied actief is. Beide technieken hebben een breed scala aan toepassingen in de studie van normale en abnormale hersenfuncties.

Het voordeel van het combineren van de twee technieken is dat fMRI zeer nauwkeurig de locatie van de actieve regio's kan bepalen, terwijl EEG het potentieel heeft om hun relatieve timing te ontsluiten, waardoor een nauwkeurigere interpretatie van fMRI-resultaten mogelijk is en dus de reactie van de hersenen op epileptische activiteit. Het project zal niet worden toegepast op de lokalisatie van epileptische aanvallen, vanwege de onvoorspelbaarheid ervan, de veiligheidsimplicaties van een aanval in een MRI-scanner en problemen met de gegevenskwaliteit als de patiënt beweegt tijdens het scannen. In plaats daarvan zullen interictale ontladingen worden bestudeerd, dit zijn kleine gebeurtenissen die regelmatig voorkomen tussen aanvallen waarvan de patiënt zich niet bewust is.

Klinisch kan het uiterst belangrijk zijn om te bepalen welke hersengebieden epileptische ontladingen genereren, zowel voor een beter begrip van de epilepsie van de patiënt als, in geschikte gevallen, om te helpen bij het plannen van een operatie. EEG-fMRI is een methode om dit te doen, en is potentieel erg krachtig omdat het heel eenvoudig is voor de patiënt, waarbij alleen elektroden op de hoofdhuid hoeven te worden aangebracht, gevolgd door een periode liggend in de MRI-scanner. Aangezien de meeste Britse ziekenhuizen over MRI-scanners en EEG-expertise beschikken, zou het bovendien kunnen profiteren van de capaciteit die al binnen de NHS bestaat. Dit project zal voortbouwen op eerder werk om het verband tussen de elektrische (EEG) en bloedstroom (fMRI) reacties op interictale ontladingen te karakteriseren, wat nodig is om de techniek breed klinisch te laten gebruiken.

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit epilepsieklinieken nadat de aard en het doel van het project aan hen zijn uitgelegd. Ze krijgen ook een eerste screening op MRI-veiligheid om ervoor te zorgen dat ze veilig kunnen worden gescand. Bij aankomst in het Birmingham University Imaging Centre (BUIC) worden EEG-elektroden op de hoofdhuid van de patiënt bevestigd met behulp van een elektrodekapje. Wanneer de elektroden op hun plaats zitten, wordt de patiënt gevraagd op het scannerbed te gaan liggen. Er worden oordopjes en koptelefoons gedragen om het geluid van de scanner tot een minimum te beperken, maar dit verhindert de communicatie met de scanneroperator niet. Nadat het bed naar het midden van de scanner is verplaatst, wordt de patiënt gevraagd de rest van de scansessie stil te blijven liggen. Er wordt geen taak uitgevoerd. Het scannen omvat een anatomisch beeld en meerdere fMRI-runs. De patiënt krijgt een alarmbel die op elk moment kan worden ingedrukt om de aandacht van de scanneroperator te trekken, en fMRI-scanning heeft regelmatig pauzes om de 5-6 minuten waarin de scanneroperator met de patiënt praat. Tijdens het scannen wordt de patiënt vanuit de controlekamer gemonitord via het raam en de videocamera. Het scannen duurt maximaal twee uur of totdat de patiënt aangeeft de sessie te willen beëindigen. De patiënt wordt vervolgens uit de scanner gehaald en de elektroden verwijderd, waarna de patiënt vrij is om BUIC te verlaten. Verwacht wordt dat de hele procedure tot 3 uur zal duren en één keer per patiënt zal worden uitgevoerd, maar als een patiënt aangeeft bereid te zijn om terug te komen, kan dit worden overwogen.

Patiënten met verschillende soorten epilepsie worden gescand. Dit zal resulteren in een uitgebreide database, rekening houdend met verliezen als gevolg van gegevens van slechte kwaliteit, patiënten die de scanner vroegtijdig willen verlaten en degenen bij wie geen interictale ontladingen worden waargenomen. Het belangrijkste resultaat van de studie zal zijn om de eigenschappen van de fMRI-respons te vergelijken met de corresponderende eigenschappen van elke interictale ontlading, om te bepalen waarom sommige ontladingen detecteerbaar zijn door fMRI en andere niet. Dit zal per patiënt worden gedaan, hoewel vergelijking tussen patiënten met vergelijkbare vormen van epilepsie zal helpen bepalen welke patiënten geschikt zijn voor EEG-fMRI, een cruciale vraag of de techniek efficiënt en effectief moet worden toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
        • University of Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met epilepsie met interictale epileptische ontladingen zichtbaar op EEG van de hoofdhuid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen zonder contra-indicaties voor MRI-scanning. Bij de aanwerving zal een eerste screening op MR-compatibiliteit worden uitgevoerd.
  2. epilepsie met interictale epileptische ontladingen zichtbaar op EEG van de hoofdhuid.
  3. zeldzaamheid of gebrek aan aanvallen. Dit is een belangrijk punt om het risico te minimaliseren dat de patiënt tijdens het scannen een aanval krijgt.
  4. verwachte snelheid van interictale epileptische ontladingen voldoende om ten minste 10 maar minder dan 200 voorvallen per uur te registreren. Zowel te weinig als te veel gebeurtenissen maken de interpretatie van de EEG-fMRI-resultaten moeilijk.
  5. bereidheid om minimaal 40 minuten in de scanner te blijven. Dit zorgt ervoor dat er een redelijke hoeveelheid fMRI-gegevens wordt verzameld. Het is belangrijk dat er gemotiveerde proefpersonen worden geworven, bij voorkeur degenen die eerder een MRI-scan hebben ondergaan en dus enig idee hebben van de omgeving.

Uitsluitingscriteria:

  1. contra-indicaties voor MRI-scanning.
  2. epilepsie met zeldzame of afwezige interictale ontladingen of frequente toevallen.
  3. patiënt niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven of de aard van het onderzoek te begrijpen.
  4. andere neurologische of psychiatrische diagnose dan epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met epilepsie
Een groep patiënten met verschillende soorten epilepsie.
Patiënten ondergaan EEG-fMRI-scanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG en fMRI concordantie
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling van de concordantie tussen hemodynamische (fMRI) en elektrische (EEG) metingen van de hersenrespons op epileptische ontladingen, zowel wat betreft signaaleigenschappen als lokalisatie
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-fMRI klinische overeenstemming
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling van de relatie tussen EEG-fMRI-resultaten en klinische gegevens met betrekking tot het type epilepsie.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RG_06-167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EEG-fMRI-scanning

Abonneren