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EEG-IRMf : vers un outil clinique utile dans l'épilepsie

11 octobre 2016 mis à jour par: University of Birmingham
Le but de ce projet est de développer la méthode d'enregistrement combiné de l'électroencéphalographie (EEG) et de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) afin d'améliorer la compréhension de la relation entre les réponses électriques (EEG) et de flux sanguin (fMRI) aux décharges épileptiques comme une étape nécessaire vers une utilisation clinique. Un facteur qui limite actuellement l'utilisation de l'EEG-IRMf chez les patients épileptiques est qu'une proportion relativement importante de patients ne montre aucune réponse IRMf malgré la détection d'une activité épileptique sur l'EEG enregistré lors de l'examen. Les raisons de cela ne sont pas claires, ce qui rend difficile de prédire à l'avance si des informations utiles seront obtenues à partir de la session de numérisation. Qu'en est-il de certaines décharges épileptiques qui entraînent une modification détectable du signal IRMf, alors que d'autres non moins évidentes ou fréquentes ne le font pas ? Cette question sera abordée en déterminant les facteurs responsables de l'apparition de changements de signal IRMf robustes via une analyse morphologique, topographique et spectrale détaillée du signal EEG événement par événement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du projet est de poursuivre le développement d'une nouvelle méthode de localisation des régions du cerveau responsables des décharges épileptiques anormales chez les patients épileptiques. La méthode, EEG-fMRI, combine l'électroencéphalographie (EEG) et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI). L'EEG enregistre l'activité électrique du cerveau via des électrodes fixées au cuir chevelu et est largement utilisé dans le diagnostic et l'étude de l'épilepsie. FMRI utilise un scanner IRM pour détecter les changements dans le flux sanguin qui se produisent chaque fois qu'une région du cerveau est active. Les deux techniques ont un large éventail d'applications dans l'étude des fonctions cérébrales normales et anormales.

L'avantage de combiner les deux techniques est que l'IRMf peut déterminer très précisément l'emplacement des régions actives, tandis que l'EEG a le potentiel de déverrouiller leur synchronisation relative, permettant une interprétation plus précise des résultats de l'IRMf et donc de la réponse cérébrale à l'activité épileptique. Le projet ne sera pas appliqué à la localisation des crises d'épilepsie, en raison de leur imprévisibilité, des implications sur la sécurité d'une crise dans un scanner IRM et des problèmes de qualité des données si le patient bouge pendant l'examen. Au lieu de cela, les décharges interictales seront étudiées, qui sont de petits événements survenant régulièrement entre les crises et dont le patient n'a pas conscience.

Cliniquement, il peut être extrêmement important de déterminer quelles régions du cerveau génèrent des décharges épileptiques, à la fois pour une meilleure compréhension de l'épilepsie du patient et, dans des cas appropriés, pour aider à planifier une intervention chirurgicale. L'EEG-fMRI est une méthode pour ce faire, et est potentiellement très puissante car elle est très simple pour le patient, ne nécessitant que l'application d'électrodes sur le cuir chevelu suivie d'une période allongée dans le scanner IRM. De plus, comme la plupart des hôpitaux britanniques disposent de scanners IRM et d'une expertise EEG, ils pourraient tirer parti de la capacité qui existe déjà au sein du NHS. Ce projet s'appuiera sur des travaux antérieurs pour caractériser le lien entre les réponses électriques (EEG) et sanguines (IRMf) aux décharges intercritiques, ce qui est nécessaire pour que la technique soit largement utilisée en clinique.

Les patients seront recrutés dans les cliniques d'épilepsie après s'être fait expliquer la nature et le but du projet. Ils recevront également un dépistage initial de la sécurité de l'IRM pour s'assurer qu'ils peuvent être scannés en toute sécurité. À l'arrivée au centre d'imagerie de l'université de Birmingham (BUIC), des électrodes EEG seront fixées au cuir chevelu du patient à l'aide d'un capuchon d'électrode. Lorsque les électrodes sont en place, le patient sera invité à s'allonger sur le lit du scanner. Des bouchons d'oreille et des écouteurs seront portés pour minimiser le bruit du scanner, mais cela n'empêchera pas la communication avec l'opérateur du scanner. Une fois que le lit a été déplacé au centre du scanner, le patient sera invité à rester immobile pour le reste de la session de numérisation. Aucune tâche ne sera effectuée. La numérisation comprendra une image anatomique et plusieurs exécutions d'IRMf. Le patient aura une sonnette d'alarme qui peut être enfoncée à tout moment pour attirer l'attention de l'opérateur du scanner, et l'IRMf aura des pauses régulières toutes les 5 à 6 minutes pendant lesquelles l'opérateur du scanner parlera au patient. Au cours de la numérisation, le patient sera surveillé depuis la salle de contrôle via la fenêtre et la caméra vidéo. Le balayage se poursuivra pendant un maximum de deux heures ou jusqu'à ce que le patient exprime le désir de mettre fin à la session. Le patient sera alors retiré du scanner et les électrodes retirées, après quoi le patient sera libre de quitter BUIC. Il est prévu que l'ensemble de la procédure prendra jusqu'à 3 heures et sera effectué une fois par patient, bien que si un patient exprime sa volonté de revenir, cela peut être envisagé.

Les patients atteints de divers types d'épilepsie seront scannés. Il en résultera une base de données complète, prenant en compte les pertes dues à des données de mauvaise qualité, les patients qui souhaitent quitter le scanner plus tôt et ceux chez qui aucun écoulement intercritique n'est observé. Le principal résultat de l'étude sera de comparer les propriétés de la réponse IRMf aux propriétés correspondantes de chaque décharge intercritique, afin de déterminer pourquoi certaines décharges sont détectables par IRMf, tandis que d'autres ne le sont pas. Cela se fera patient par patient, bien que la comparaison entre des patients présentant des types d'épilepsie similaires commencera à aider à déterminer quels patients sont adaptés à l'EEG-IRMf, une question cruciale si la technique doit être appliquée de manière efficace et efficiente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
        • University of Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients épileptiques présentant des décharges épileptiques intercritiques évidentes sur l'EEG du cuir chevelu.

La description

Critère d'intégration:

  1. adultes sans contre-indications à l'IRM. Le dépistage initial de la compatibilité MR sera effectué lors du recrutement.
  2. épilepsie avec décharges épileptiques intercritiques évidentes sur l'EEG du cuir chevelu.
  3. rareté ou absence de crises. C'est un point important pour minimiser le risque que le patient ait une crise pendant l'examen.
  4. taux attendu de décharges épileptiques intercritiques suffisant pour permettre l'enregistrement d'au moins 10 mais moins de 200 événements par heure. Trop peu et trop d'événements rendent l'interprétation des résultats EEG-fMRI difficile.
  5. volonté de rester dans le scanner pendant au moins 40 minutes. Cela garantit qu'une quantité raisonnable de données IRMf est collectée. Il est important de recruter des sujets motivés, de préférence ceux qui ont déjà passé une IRM et qui ont donc une idée de l'environnement.

Critère d'exclusion:

  1. contre-indications à l'IRM.
  2. épilepsie avec décharges intercritiques rares ou absentes, ou crises fréquentes.
  3. le patient est incapable de donner son consentement éclairé ou de comprendre la nature de l'étude.
  4. diagnostic neurologique ou psychiatrique autre que l'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'épilepsie
Un groupe de patients atteints de divers types d'épilepsie.
Les patients subissent un balayage EEG-IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance EEG et IRMf
Délai: Jour 1
Évaluation de la concordance entre les mesures hémodynamiques (IRMf) et électriques (EEG) de la réponse cérébrale aux décharges épileptiques, tant en termes de propriétés du signal que de localisation
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance clinique EEG-IRMf
Délai: Jour 1
Évaluation de la relation entre les résultats EEG-fMRI et les données cliniques liées au type d'épilepsie.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2016

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG_06-167

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Balayage EEG-IRMf

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