甲状腺切除术后声带成像技术的比较
2017年9月10日 更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
复发性神经麻痹是甲状腺切除术的并发症。
大多数外科医生希望在甲状腺切除术后观察声带。
目的是比较直接喉镜、视频喉镜、纤维喉镜和超声检查方法在手术过程中的疗效、持续时间和血流动力学反应。
研究概览
详细说明
拔管后可使用以下方法之一观察声带：
直接喉镜检查 视频喉镜检查 纤维喉镜检查 超声检查 该方法的功效（0= 无法看到声带，1= 可以看到声带） 手术持续时间和手术过程中的血流动力学反应（心率、平均动脉压）将组之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良性或恶性甲状腺病理
排除标准：
- 预期困难插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纤维鼻喉镜检查
纤维鼻喉镜可以观察到声带
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拔管后可通过纤维鼻喉镜观察声带
其他名称：
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实验性的：超声检查
超声检查无法观察到声带
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声带将在拔管后通过纤维光学超声显影
其他名称：
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有源比较器：直接喉镜检查
直接喉镜检查无法观察到声带
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拔管后可通过直接喉镜观察声带
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声带的可视化
大体时间：拔管后1分钟
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拔管后将检查声带
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拔管后1分钟
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程序的持续时间
大体时间：拔管后10分钟
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声带检查的持续时间
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拔管后10分钟
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平均动脉压
大体时间：拔管后10分钟
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拔管后测量平均动脉压
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拔管后10分钟
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心率
大体时间：拔管后10分钟
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拔管后会测量心率
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拔管后10分钟
|
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外周血氧饱和度
大体时间：拔管后10分钟
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拔管后会测量外周血氧饱和度
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拔管后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血压
大体时间：拔管后5分钟
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平均动脉压 > 基线值的 20%
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拔管后5分钟
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心动过速
大体时间：拔管后5分钟
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心率 > 基线值的 20%
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拔管后5分钟
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裂伤
大体时间：拔管后5分钟
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在刀片/光纤镜上检测到血液，或在口腔鼻粘膜上检测到肉眼可见的血液
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拔管后5分钟
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牙齿损伤
大体时间：拔管后5分钟
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断牙
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拔管后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dilek yazicioglu, Dr、Diskapi Teaching and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jeannon JP, Orabi AA, Bruch GA, Abdalsalam HA, Simo R. Diagnosis of recurrent laryngeal nerve palsy after thyroidectomy: a systematic review. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):624-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01875.x.
- Higgins TS, Gupta R, Ketcham AS, Sataloff RT, Wadsworth JT, Sinacori JT. Recurrent laryngeal nerve monitoring versus identification alone on post-thyroidectomy true vocal fold palsy: a meta-analysis. Laryngoscope. 2011 May;121(5):1009-17. doi: 10.1002/lary.21578.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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