- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02410928
Äänihuulien kuvantamistekniikoiden vertailu kilpirauhasen poiston jälkeen
sunnuntai 10. syyskuuta 2017 päivittänyt: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Toistuva hermovamma on kilpirauhasen poiston komplikaatio.
Useimmat kirurgit haluavat visualisoida äänihuulet tyroidektomian jälkeen.
Tavoitteena on verrata suoran laringoskopian, videolaringoskopian, kuituoptisen laringoskopian ja ultraäänimenetelmiä tehokkuuden, keston ja hemodynaamisten vasteiden suhteen toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äänihuulet visualisoidaan ekstuboinnin jälkeen jollakin seuraavista tavoista:
suora laringoskopia videolaringoskooppi kuituoptinen laringoskopia ultraääni Menetelmän tehokkuus (0= ei pysty visualisoimaan äänihuulet, 1= äänihuulet visualisoitiin) toimenpiteen kesto ja hemodynaamiset vasteet (syke, keskimääräinen valtimopaine) toimenpiteen aikana vertailla ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä- tai pahanlaatuinen kilpirauhasen patologia
Poissulkemiskriteerit:
- odotettu vaikea intubaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kuituoptinen nenän laringoskopia
äänihuulet visualisoidaan kuituoptisella nenän laringoskopialla
|
äänihuulet visualisoidaan ekstuboinnin jälkeen kuituoptisella nenän laringoskopialla
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ultraäänitutkimus
äänihuulet voidaan visualisoida ultraäänellä
|
äänihuulet visualisoidaan ekstuboinnin jälkeen kuituoptisella ultraäänellä
Muut nimet:
|
Active Comparator: Suora laringoskopia
äänihuulet voidaan visualisoida suoralla laringoskopialla
|
äänihuulet visualisoidaan ekstuboinnin jälkeen suoralla laringoskopialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
äänihuulten visualisointi
Aikaikkuna: 1 min ekstuboinnin jälkeen
|
äänihuulet tutkitaan ekstuboinnin jälkeen
|
1 min ekstuboinnin jälkeen
|
menettelyn kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
äänihuulitutkimuksen kesto
|
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
keskimääräinen valtimopaine mitataan ekstuboinnin jälkeen
|
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
syke mitataan ekstuboinnin jälkeen
|
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
perifeaalinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
perifeaalinen happisaturaatio mitataan ekstuboinnin jälkeen
|
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenpainetauti
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
keskimääräinen valtimopaine > 20 % perusarvosta
|
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
takykardia
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
syke >20 % perusarvosta
|
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
haava
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
veri havaittu terästä/kuituoptisesta tähtäimestä tai makroskooppista verta suun nenän limakalvolla
|
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
hampaiden vaurioita
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
rikki hampaat
|
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeannon JP, Orabi AA, Bruch GA, Abdalsalam HA, Simo R. Diagnosis of recurrent laryngeal nerve palsy after thyroidectomy: a systematic review. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):624-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01875.x.
- Higgins TS, Gupta R, Ketcham AS, Sataloff RT, Wadsworth JT, Sinacori JT. Recurrent laryngeal nerve monitoring versus identification alone on post-thyroidectomy true vocal fold palsy: a meta-analysis. Laryngoscope. 2011 May;121(5):1009-17. doi: 10.1002/lary.21578.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USG-Vokal cord
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kuituoptinen nenän laringoskopia
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Universidad de AntioquiaValmisIntubaatio; VaikeaKolumbia
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Ilmoittautuminen kutsustaAmyotrofinen lateraaliskleroosiNorja, Portugali
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityTuntematonMuut kirurgisten ja lääketieteellisten toimenpiteiden komplikaatiotKiina
-
RWTH Aachen UniversityValmisPaikallispuudutuslääkkeiden antaminen erityisellä sumutussarjalla Durchingin taipuisa bronkoskopiaSaksa
-
RWTH Aachen UniversityTuntematonJoustava bronkoskopiaSaksa
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisTerapeuttinen toimenpidekomplikaatio
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisLaminektomiaYhdysvallat
-
University of LeipzigValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hyperkapnia | Interstititaalinen keuhkosairausSaksa