Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов визуализации голосовых связок после тиреоидэктомии

10 сентября 2017 г. обновлено: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Паралич возвратного нерва является осложнением тиреоидэктомии. Большинство хирургов хотят визуализировать голосовые связки после тиреоидэктомии. Цель состоит в том, чтобы сравнить методы прямой ларингоскопии, видеоларингоскопии, фиброоптической ларингоскопии и ультрасонографии с точки зрения эффективности, продолжительности и гемодинамических ответов во время процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Голосовые связки будут визуализированы после экстубации одним из следующих методов:

прямая ларингоскопия видеоларингоскопия фиброоптическая ларингоскопия ультрасонография Эффективность метода (0 = невозможно визуализировать голосовые связки, 1 = голосовые связки визуализировались), продолжительность процедуры и гемодинамические реакции (частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление) во время процедуры будут сравниваться между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доброкачественная или злокачественная патология щитовидной железы

Критерий исключения:

  • ожидаемая трудная интубация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фиброоптическая назальная ларингоскопия
голосовые связки плохо визуализируются при фиброоптической назальной ларингоскопии
Устройство: фиброоптическая назальная ларингоскопия
голосовые связки визуализируются после экстубации с помощью фиброоптической назальной ларингоскопии
Другие имена:
  • оптоволоконная ларингоскопия
Экспериментальный: ультразвуковая эхография
голосовые связки плохо визуализируются при УЗИ
Устройство: УЗИ
голосовые связки будут визуализированы после экстубации с помощью фиброоптического ультразвукового исследования.
Другие имена:
  • УЗИ
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
голосовые связки плохо визуализируются при прямой ларингоскопии
Устройство: прямая ларингоскопия
голосовые связки визуализируются после экстубации при прямой ларингоскопии
Другие имена:
  • прямая ларингоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуализация голосовых связок
Временное ограничение: Через 1 мин после экстубации
голосовые связки будут исследованы после экстубации
Через 1 мин после экстубации
продолжительность процедуры
Временное ограничение: Через 10 мин после экстубации
продолжительность обследования голосовых связок
Через 10 мин после экстубации
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 10 мин после экстубации
среднее артериальное давление будет измеряться после экстубации
Через 10 мин после экстубации
частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 10 мин после экстубации
частота сердечных сокращений будет измеряться после экстубации
Через 10 мин после экстубации
периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 10 мин после экстубации
периферическое насыщение кислородом будет измеряться после экстубации
Через 10 мин после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гипертония
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
среднее артериальное давление >20% от исходного значения
Через 5 минут после экстубации
тахикардия
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
частота сердечных сокращений> 20% от исходного значения
Через 5 минут после экстубации
рваная рана
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
кровь, обнаруженная на лезвии/фиброоптическом эндоскопе, или макроскопическая кровь на слизистой оболочке полости рта и носа
Через 5 минут после экстубации
повреждение зубов
Временное ограничение: Через 5 минут после экстубации
сломанные зубы
Через 5 минут после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USG-Vokal cord

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться