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Confronto delle tecniche di imaging delle corde vocali dopo tiroidectomia

10 settembre 2017 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
La paralisi nervosa ricorrente è una complicanza della tiroidectomia. La maggior parte dei chirurghi desidera visualizzare le corde vocali dopo la tiroidectomia. L'obiettivo è confrontare le metodiche di laringoscopia diretta, videolaringoscopia, laringoscopia a fibre ottiche ed ecografia in termini di efficacia, durata e risposte emodinamiche durante la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La corda vocale verrà visualizzata dopo l'estubazione con una delle seguenti modalità:

laringoscopia diretta videolaringoscopia laringoscopia a fibre ottiche ecografia L'efficacia della metodica (0= non in grado di visualizzare le corde vocali, 1= le corde vocali erano visualizzate) la durata della procedura e le risposte emodinamiche (frequenza cardiaca, pressione arteriosa media) durante la procedura essere confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Patologia tiroidea benigna o maligna

Criteri di esclusione:

  • intubazione difficile prevista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laringoscopia nasale a fibre ottiche
le corde vocali saranno visualizzate con laringoscopia nasale a fibre ottiche
Dispositivo: Laringoscopia nasale a fibre ottiche
le corde vocali saranno visualizzate dopo l'estubazione con laringoscopia nasale a fibre ottiche
Altri nomi:
  • laringoscopia a fibre ottiche
Sperimentale: ecografia
le corde vocali saranno visualizzate con l'ecografia
Dispositivo: ecografo
le corde vocali saranno visualizzate dopo l'estubazione con ecografia a fibre ottiche
Altri nomi:
  • ecografia
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
le corde vocali saranno visualizzate con laringoscopia diretta
Dispositivo: laringoscopia diretta
le corde vocali saranno visualizzate dopo estubazione con laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • laringoscopia diretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
visualizzazione delle corde vocali
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
le corde vocali saranno esaminate dopo l'estubazione
1 minuto dopo l'estubazione
durata della procedura
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'estubazione
la durata dell'esame delle corde vocali
10 minuti dopo l'estubazione
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'estubazione
la pressione arteriosa media verrà misurata dopo l'estubazione
10 minuti dopo l'estubazione
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'estubazione
la frequenza cardiaca verrà misurata dopo l'estubazione
10 minuti dopo l'estubazione
saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'estubazione
la saturazione periferica di ossigeno sarà misurata dopo l'estubazione
10 minuti dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
hypertention
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
pressione arteriosa media >20% rispetto al valore basale
5 minuti dopo l'estubazione
tachicardia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
frequenza cardiaca >20% rispetto al valore basale
5 minuti dopo l'estubazione
lacerazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
sangue rilevato sulla lama/endoscopio a fibre ottiche o sangue macroscopico sulla mucosa nasale orale
5 minuti dopo l'estubazione
danno ai denti
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
denti rotti
5 minuti dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USG-Vokal cord

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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