A hangszál képalkotó technikák összehasonlítása pajzsmirigyeltávolítás után
2017. szeptember 10. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
A visszatérő idegbénulás a pajzsmirigy-eltávolítás szövődménye.
A legtöbb sebész szeretné vizualizálni a hangszálakat a tiroidectomia után.
A cél a direkt laringoszkópia, a videolaringoszkópia, a száloptikai laringoszkópia és az ultrahangos módszerek összehasonlítása hatékonyság, időtartam és hemodinamikai válaszok tekintetében az eljárás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hangszalag láthatóvá válik az extubálás után az alábbi módszerek egyikével:
direkt laringoszkópia videolaringoszkópia száloptikai laringoszkópia ultrahang A módszer hatékonysága (0= nem képes a hangszálakat megjeleníteni, 1= a hangszalagokat vizualizálni) a beavatkozás időtartama és a hemodinamikai válaszok (pulzusszám, artériás átlagnyomás) az eljárás során. összehasonlítani a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó- vagy rosszindulatú pajzsmirigy patológia
Kizárási kritériumok:
- várható nehéz intubáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: száloptikai orrlaringoszkópia
a hangszálakat fibrioptikus orrlaringoszkópiával kell megjeleníteni
|
a hangszálak láthatóvá válnak az extubálás után fibrioptikus orrlaringoszkópiával
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ultrahangvizsgálat
a hangszálakat ultrahanggal látják láthatóvá
|
a hangszálak láthatóvá válnak száloptikai ultrahangos extubálás után
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
a hangszálak direkt laringoszkópiával láthatóvá válnak
|
a hangszálak extubálás után direkt laringoszkópiával láthatóvá válnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hangszalagok vizualizálása
Időkeret: 1 perccel az extubálás után
|
a hangszálakat extubálás után megvizsgáljuk
|
1 perccel az extubálás után
|
|
az eljárás időtartama
Időkeret: 10 perccel az extubálás után
|
a hangszál vizsgálat időtartama
|
10 perccel az extubálás után
|
|
átlagos artériás nyomás
Időkeret: 10 perccel az extubálás után
|
az extubálás után mérjük az átlagos artériás nyomást
|
10 perccel az extubálás után
|
|
pulzus
Időkeret: 10 perccel az extubálás után
|
a pulzusszámot extubálás után mérik
|
10 perccel az extubálás után
|
|
perifális oxigéntelítettség
Időkeret: 10 perccel az extubálás után
|
a perifealis oxigéntelítettséget extubálás után mérjük
|
10 perccel az extubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magas vérnyomás
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
|
az artériás középnyomás > 20% az alapértéktől
|
5 perccel az extubálás után
|
|
tachycardia
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
|
pulzusszám >20% az alapértékhez képest
|
5 perccel az extubálás után
|
|
tépés
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
|
vér észlelhető a pengén/száloptikai skópon, vagy makroszkópos vér a száj orrnyálkahártyáján
|
5 perccel az extubálás után
|
|
fogak sérülése
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
|
törött fogak
|
5 perccel az extubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jeannon JP, Orabi AA, Bruch GA, Abdalsalam HA, Simo R. Diagnosis of recurrent laryngeal nerve palsy after thyroidectomy: a systematic review. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):624-9. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01875.x.
- Higgins TS, Gupta R, Ketcham AS, Sataloff RT, Wadsworth JT, Sinacori JT. Recurrent laryngeal nerve monitoring versus identification alone on post-thyroidectomy true vocal fold palsy: a meta-analysis. Laryngoscope. 2011 May;121(5):1009-17. doi: 10.1002/lary.21578.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USG-Vokal cord
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .