Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik obrazowania strun głosowych po tyroidektomii

10 września 2017 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Nawracające porażenie nerwów jest powikłaniem tyreoidektomii. Większość chirurgów chce zwizualizować struny głosowe po tyroidektomii. Celem pracy jest porównanie metod laryngoskopii bezpośredniej, wideolaringoskopii, laringoskopii światłowodowej oraz ultrasonografii pod względem skuteczności, czasu trwania oraz odpowiedzi hemodynamicznej podczas zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Struny głosowe zostaną uwidocznione po ekstubacji jedną z następujących metod:

Laringoskopia bezpośrednia Wideolaringoskopia Laringoskopia światłowodowa Ultrasonografia Skuteczność metody (0= brak możliwości uwidocznienia strun głosowych, 1= uwidoczniono struny głosowe) czas trwania zabiegu i reakcje hemodynamiczne (tętno, średnie ciśnienie tętnicze) podczas zabiegu być porównywane między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna lub złośliwa patologia tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywana trudna intubacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laringoskopia światłowodowa nosa
struny głosowe będą widoczne za pomocą światłowodowej laringoskopii nosa
Urządzenie: Laringoskopia światłowodowa nosa
struny głosowe zostaną uwidocznione po ekstubacji za pomocą światłowodowej laringoskopii nosa
Inne nazwy:
  • laryngoskopia światłowodowa
Eksperymentalny: ultrasonografia
struny głosowe będą słabo widoczne za pomocą ultrasonografii
Urządzenie: ultrasonograf
struny głosowe zostaną uwidocznione po ekstubacji za pomocą ultrasonografii światłowodowej
Inne nazwy:
  • ultrasonografia
Aktywny komparator: Laringoskopia bezpośrednia
struny głosowe będą słabo widoczne za pomocą bezpośredniej laringoskopii
Urządzenie: Laringoskopia bezpośrednia
struny głosowe zostaną uwidocznione po ekstubacji za pomocą bezpośredniej laringoskopii
Inne nazwy:
  • laryngoskopia bezpośrednia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualizacja strun głosowych
Ramy czasowe: 1 min po ekstubacji
struny głosowe zostaną zbadane po ekstubacji
1 min po ekstubacji
czas trwania procedury
Ramy czasowe: 10 minut po ekstubacji
czas trwania badania strun głosowych
10 minut po ekstubacji
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 10 minut po ekstubacji
średnie ciśnienie tętnicze zostanie zmierzone po ekstubacji
10 minut po ekstubacji
tętno
Ramy czasowe: 10 minut po ekstubacji
częstość akcji serca zostanie zmierzona po ekstubacji
10 minut po ekstubacji
peryferyjne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 10 minut po ekstubacji
saturacja krwi obwodowej zostanie zmierzona po ekstubacji
10 minut po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadciśnienie
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
średnie ciśnienie tętnicze >20% od wartości początkowej
5 minut po ekstubacji
częstoskurcz
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
tętno >20% od wartości wyjściowej
5 minut po ekstubacji
skaleczenie
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
krew wykryta na ostrzu/skopowym mikroskopie lub makroskopowo krew na błonie śluzowej nosa
5 minut po ekstubacji
uszkodzenie zębów
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
złamane zęby
5 minut po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USG-Vokal cord

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laringoskopia światłowodowa nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj