Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af stemmebåndsbilleddannelsesteknikker efter thyreoidektomi

10. september 2017 opdateret af: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Tilbagevendende nerveparese er en komplikation af thyreoidektomi. De fleste kirurger ønsker at visualisere stemmebåndene efter tyroidektomi. Målet er at sammenligne metoderne til direkte laringoskopi, videolaringoskopi, fiberoptisk laringoskopi og ultralyd med hensyn til effektivitet, varighed og hæmodynamiske reaktioner under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stemmebåndet vil blive visualiseret efter ekstubationen med en af ​​følgende metoder:

direkte laringoskopi videolaringoskopi fiberoptisk laringoskopi ultralyd Metodens effektivitet (0= ikke i stand til at visualisere stemmebåndene, 1= stemmebåndene blev visualiseret) varigheden af ​​proceduren og hæmodynamiske responser (hjertefrekvens, middelarterielt tryk) under proceduren vil sammenlignes mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godartet eller ondartet skjoldbruskkirtelpatologi

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fiberoptisk nasal laringoskopi
stemmebåndene bliver dårligt visualiseret med fiberoptisk nasal laringoskopi
Enhed: fiberoptisk nasal laringoskopi
stemmebåndene vil blive visualiseret efter ekstubation med fiberoptisk nasal laringoskopi
Andre navne:
  • fiberoptisk laryngoskopi
Eksperimentel: ultralyd
de dårlige stemmebånd visualiseres med ultralyd
Enhed: ultralyd
stemmebåndene vil blive visualiseret efter ekstubation med fiberoptisk ultralyd
Andre navne:
  • ultrasonografi
Aktiv komparator: Direkte laringoskopi
stemmebåndene ilde blive visualiseret med direkte laringoskopi
Enhed: direkte laringoskopi
stemmebåndene vil blive visualiseret efter ekstubation med direkte laringoskopi
Andre navne:
  • direkte laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visualisering af stemmebåndene
Tidsramme: 1 min efter ekstubering
stemmebåndene vil blive undersøgt efter ekstubation
1 min efter ekstubering
varigheden af ​​proceduren
Tidsramme: 10 min efter ekstubering
varigheden af ​​stemmebåndsundersøgelsen
10 min efter ekstubering
middel arterielt tryk
Tidsramme: 10 min efter ekstubering
det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive målt efter ekstubation
10 min efter ekstubering
hjerterytme
Tidsramme: 10 min efter ekstubering
pulsen vil blive målt efter ekstubation
10 min efter ekstubering
perifer iltmætning
Tidsramme: 10 min efter ekstubering
den perifere iltmætning vil blive målt efter ekstubation
10 min efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypertension
Tidsramme: 5 minutter efter ekstuberingen
middelarterietryk >20 % fra basislinjeværdien
5 minutter efter ekstuberingen
takykardi
Tidsramme: 5 minutter efter ekstuberingen
puls >20 % fra basisværdien
5 minutter efter ekstuberingen
flænge
Tidsramme: 5 minutter efter ekstuberingen
blod påvist på bladet/fiberoptisk kikkert eller makroskopisk blod på mundnæseslimhinden
5 minutter efter ekstuberingen
skade på tænderne
Tidsramme: 5 minutter efter ekstuberingen
knækkede tænder
5 minutter efter ekstuberingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2017

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USG-Vokal cord

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med fiberoptisk nasal laringoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner