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Comparación de las técnicas de imagen de las cuerdas vocales tras la tiroidectomía

10 de septiembre de 2017 actualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
La parálisis del nervio recurrente es una complicación de la tiroidectomía. La mayoría de los cirujanos quieren visualizar las cuerdas vocales después de la tiroidectomía. El objetivo es comparar los métodos de laringoscopia directa, videolaringoscopia, laringoscopia de fibra óptica y ultrasonografía en términos de eficacia, duración y respuestas hemodinámicas durante el procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cuerda vocal se visualizará después de la extubación con uno de los siguientes métodos:

laringoscopia directa videolaringoscopia laringoscopia con fibra óptica ecografía La eficacia del método (0= no se pudieron visualizar las cuerdas vocales, 1= se visualizaron las cuerdas vocales) la duración del procedimiento y las respuestas hemodinámicas (frecuencia cardíaca, presión arterial media) durante el procedimiento compararse entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Patología tiroidea benigna o maligna

Criterio de exclusión:

  • intubación difícil anticipada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: laringoscopia nasal de fibra óptica
las cuerdas vocales se visualizarán con laringoscopia nasal de fibra óptica
Dispositivo: laringoscopia nasal de fibra óptica
las cuerdas vocales se visualizarán después de la extubación con laringoscopia nasal de fibra óptica
Otros nombres:
  • laringoscopia de fibra óptica
Experimental: ultrasonografía
las cuerdas vocales se visualizarán con ultrasonografía
Dispositivo: ultrasonografo
las cuerdas vocales se visualizarán después de la extubación con ultrasonografía de fibra óptica
Otros nombres:
  • ultrasonografía
Comparador activo: Laringoscopia directa
las cuerdas vocales se visualizarán con laringoscopia directa
Dispositivo: laringoscopia directa
las cuerdas vocales se visualizarán después de la extubación con laringoscopia directa
Otros nombres:
  • laringoscopia directa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
visualización de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 1 min después de la extubación
las cuerdas vocales serán examinadas después de la extubación
1 min después de la extubación
duración del procedimiento
Periodo de tiempo: 10 min después de la extubación
la duración del examen de las cuerdas vocales
10 min después de la extubación
presión arterial media
Periodo de tiempo: 10 min después de la extubación
la presión arterial media se medirá después de la extubación
10 min después de la extubación
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 10 min después de la extubación
la frecuencia cardíaca se medirá después de la extubación
10 min después de la extubación
saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: 10 min después de la extubación
la saturación de oxígeno periférico se medirá después de la extubación
10 min después de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipertensión
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
presión arterial media > 20 % del valor inicial
5 minutos después de la extubación
taquicardia
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
frecuencia cardíaca > 20 % del valor inicial
5 minutos después de la extubación
laceración
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
sangre detectada en la hoja/fibra óptica, o sangre macroscópica en la mucosa nasal oral
5 minutos después de la extubación
Daño en los dientes
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extubación
dientes rotos
5 minutos después de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USG-Vokal cord

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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