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Comparação das técnicas de imagem das cordas vocais após tireoidectomia

10 de setembro de 2017 atualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
A paralisia do nervo recorrente é uma complicação da tireoidectomia. A maioria dos cirurgiões deseja visualizar as cordas vocais após a tiroidectomia. O objetivo é comparar os métodos de laringoscopia direta, videolaringoscopia, fibrolaringoscopia e ultrassonografia quanto à eficácia, duração e respostas hemodinâmicas durante o procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prega vocal será visualizada após a extubação com um dos seguintes métodos:

laringoscopia direta videolaringoscopia laringoscopia com fibra óptica ultrassonografia A eficácia do método (0= não foi possível visualizar as cordas vocais, 1= as cordas vocais foram visualizadas) a duração do procedimento e as respostas hemodinâmicas (frequência cardíaca, pressão arterial média) durante o procedimento irão ser comparado entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Patologia tireoidiana benigna ou maligna

Critério de exclusão:

  • antecipação de intubação difícil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: laringoscopia nasal por fibra ótica
as cordas vocais serão visualizadas com laringoscopia nasal de fibra óptica
Dispositivo: laringoscopia nasal por fibra ótica
as cordas vocais serão visualizadas após a extubação com laringoscopia nasal de fibra óptica
Outros nomes:
  • laringoscopia de fibra óptica
Experimental: ultrassonografia
as cordas vocais mal podem ser visualizadas com ultrassonografia
Dispositivo: ultrassonografia
as cordas vocais serão visualizadas após a extubação com ultrassonografia de fibra óptica
Outros nomes:
  • ultrassonografia
Comparador Ativo: Laringoscopia direta
as cordas vocais mal podem ser visualizadas com laringoscopia direta
Dispositivo: laringoscopia direta
as cordas vocais serão visualizadas após a extubação com laringoscopia direta
Outros nomes:
  • laringoscopia direta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
visualização das cordas vocais
Prazo: 1 minuto após a extubação
as cordas vocais serão examinadas após a extubação
1 minuto após a extubação
duração do procedimento
Prazo: 10 minutos após a extubação
a duração do exame das cordas vocais
10 minutos após a extubação
pressão arterial média
Prazo: 10 minutos após a extubação
a pressão arterial média será medida após a extubação
10 minutos após a extubação
frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos após a extubação
a frequência cardíaca será medida após a extubação
10 minutos após a extubação
saturação periférica de oxigênio
Prazo: 10 minutos após a extubação
a saturação periférica de oxigênio será medida após a extubação
10 minutos após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipertensão
Prazo: 5 minutos após a extubação
pressão arterial média > 20% do valor basal
5 minutos após a extubação
taquicardia
Prazo: 5 minutos após a extubação
frequência cardíaca > 20% do valor basal
5 minutos após a extubação
laceração
Prazo: 5 minutos após a extubação
sangue detectado na lâmina/objeto de fibra óptica ou sangue macroscópico na mucosa nasal oral
5 minutos após a extubação
danos nos dentes
Prazo: 5 minutos após a extubação
dentes quebrados
5 minutos após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USG-Vokal cord

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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