Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av stemmebåndsavbildningsteknikker etter tyreoidektomi

10. september 2017 oppdatert av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Tilbakevendende nerveparese er en komplikasjon ved tyreoidektomi. De fleste kirurger ønsker å visualisere stemmebåndene etter tyroidektomi. Målet er å sammenligne metodene for direkte laringoskopi, videolaringoskopi, fiberoptisk laringoskopi og ultrasonografi når det gjelder effektivitet, varighet og hemodynamiske responser under prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stemmebåndet vil bli visualisert etter ekstuberingen med en av følgende metoder:

direkte laringoskopi videolaringoskopi fiberoptisk laringoskopi ultrasonografi Effektiviteten til metoden (0= ikke i stand til å visualisere stemmebåndene, 1= stemmebåndene ble visualisert) prosedyrens varighet og hemodynamiske responser (hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk) under prosedyren vil sammenlignes mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godartet eller ondartet skjoldbruskkjertelpatologi

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fiberoptisk nasal laringoskopi
stemmebåndene kan visualiseres med fiberoptisk nasal laringoskopi
Enhet: fiberoptisk nasal laringoskopi
stemmebåndene vil bli visualisert etter ekstubering med fiberoptisk nasal laringoskopi
Andre navn:
  • fiberoptisk laryngoskopi
Eksperimentell: ultralyd
stemmebåndene kan visualiseres med ultralyd
Enhet: ultralyd
stemmebåndene vil bli visualisert etter ekstubering med fiberoptisk ultralyd
Andre navn:
  • ultrasonografi
Aktiv komparator: Direkte laringoskopi
stemmebåndene kan visualiseres med direkte laringoskopi
Enhet: direkte laringoskopi
stemmebåndene vil bli visualisert etter ekstubering med direkte laringoskopi
Andre navn:
  • direkte laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visualisering av stemmebåndene
Tidsramme: 1 min etter ekstubering
stemmebåndene vil bli undersøkt etter ekstubering
1 min etter ekstubering
varigheten av prosedyren
Tidsramme: 10 min etter ekstubering
varigheten av stemmebåndundersøkelsen
10 min etter ekstubering
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 10 min etter ekstubering
det gjennomsnittlige arterielle trykket vil bli målt etter ekstubering
10 min etter ekstubering
puls
Tidsramme: 10 min etter ekstubering
hjertefrekvensen vil bli målt etter ekstubering
10 min etter ekstubering
perifer oksygenmetning
Tidsramme: 10 min etter ekstubering
den perifere oksygenmetningen vil bli målt etter ekstubering
10 min etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypertensjon
Tidsramme: 5 minutter etter ekstuberingen
gjennomsnittlig arterielt trykk >20 % fra baseline verdi
5 minutter etter ekstuberingen
takykardi
Tidsramme: 5 minutter etter ekstuberingen
hjertefrekvens >20 % fra baseline-verdien
5 minutter etter ekstuberingen
rifter
Tidsramme: 5 minutter etter ekstuberingen
blod oppdaget på bladet/fiberoptisk skop, eller makroskopisk blod på munnslimhinnen
5 minutter etter ekstuberingen
skade på tenner
Tidsramme: 5 minutter etter ekstuberingen
ødelagte tenner
5 minutter etter ekstuberingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2017

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USG-Vokal cord

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule

Kliniske studier på fiberoptisk nasal laringoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere