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甲状腺切除後の声帯画像化技術の比較

2017年9月10日 更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
反回神経麻痺は甲状腺切除術の合併症です。 ほとんどの外科医は、甲状腺切除後の声帯を視覚化したいと考えています。 目的は、直接喉頭鏡検査、ビデオ喉頭鏡検査、光ファイバー喉頭鏡検査、および超音波検査法を、有効性、期間、および処置中の血行力学的反応の観点から比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

抜管後の声帯は、次のいずれかの方法で視覚化されます。

直接喉頭鏡検査 ビデオ喉頭鏡検査 光ファイバー喉頭鏡検査 超音波検査 方法の有効性 (0= 声帯を視覚化できない、1= 声帯が視覚化された) 手順の期間と手順中の血行力学的反応 (心拍数、平均動脈圧) が評価されます。グループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 良性または悪性の甲状腺の病状

除外基準:

  • 挿管困難が予想される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：光ファイバー鼻喉頭鏡検査
声帯は光ファイバー鼻喉頭鏡検査で視覚化できます
デバイス：光ファイバー鼻喉頭鏡検査
抜管後の声帯は光ファイバー鼻喉頭鏡検査で視覚化されます。
他の名前：
  • 光ファイバー喉頭鏡検査
実験的：超音波検査
声帯は超音波検査で視覚化できます
デバイス：超音波検査装置
抜管後の声帯は光ファイバー超音波検査で視覚化されます。
他の名前：
  • 超音波検査
アクティブコンパレータ：直接喉頭鏡検査
声帯は直接喉頭鏡検査で視覚化できます
デバイス：直接喉頭鏡検査
抜管後に声帯は直接喉頭鏡検査で視覚化されます。
他の名前：
  • 直接喉頭鏡検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
声帯の視覚化
時間枠：抜管後1分
抜管後に声帯が検査されます
抜管後1分
手続きの期間
時間枠：抜管後10分
声帯検査の期間
抜管後10分
平均動脈圧
時間枠：抜管後10分
平均動脈圧は抜管後に測定されます
抜管後10分
心拍数
時間枠：抜管後10分
抜管後に心拍数が測定されます
抜管後10分
末梢酸素飽和度
時間枠：抜管後10分
末梢酸素飽和度は抜管後に測定されます
抜管後10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧
時間枠：抜管後5分
平均動脈圧がベースライン値から >20%
抜管後5分
頻脈
時間枠：抜管後5分
心拍数がベースライン値から >20%
抜管後5分
裂傷
時間枠：抜管後5分
ブレード/光ファイバースコープで検出された血液、または口腔鼻粘膜上の肉眼で見える血液
抜管後5分
歯の損傷
時間枠：抜管後5分
折れた歯
抜管後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Diskapi Teaching and Research Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Dilek yazicioglu, Dr、Diskapi Teaching and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月10日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USG-Vokal cord

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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