Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání technik zobrazení hlasivek po tyreoidektomii

10. září 2017 aktualizováno: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Paralýza zvratného nervu je komplikací tyreoidektomie. Většina chirurgů chce po tyroidektomii zobrazit hlasivky. Cílem je porovnat metody přímé laringoskopie, videolaringoskopie, fibrooptické laringoskopie a ultrasonografie z hlediska účinnosti, délky a hemodynamické odezvy během výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlasivka bude po extubaci vizualizována jednou z následujících metod:

přímá laringoskopie videolaringoskopie fibrooptická laringoskopie ultrasonografie Účinnost metody (0= nelze zobrazit hlasivky, 1= hlasivky byly vizualizovány) délka výkonu a hemodynamické odezvy (srdeční frekvence, střední arteriální tlak) během výkonu budou porovnat mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Benigní nebo maligní patologie štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • předpokládaná obtížná intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fibrooptická nosní laringoskopie
hlasivky jsou špatně vizualizovány pomocí fibrooptické nosní laringoskopie
Přístroj: fibrooptická nosní laringoskopie
hlasivky budou vizualizovány po extubaci fibrooptickou nosní laringoskopií
Ostatní jména:
  • fibrooptická laryngoskopie
Experimentální: ultrasonografie
hlasivky špatně vizualizovány ultrasonografií
Přístroj: ultrasonograf
hlasivky budou po extubaci vizualizovány fibrooptickou ultrasonografií
Ostatní jména:
  • ultrasonografie
Aktivní komparátor: Přímá laringoskopie
hlasivky špatně vizualizovány přímou laringoskopií
Přístroj: přímá laringoskopie
hlasivky budou vizualizovány po extubaci přímou laringoskopií
Ostatní jména:
  • přímá laryngoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizualizace hlasivek
Časové okno: 1 minutu po extubaci
hlasivky budou vyšetřeny po extubaci
1 minutu po extubaci
trvání procedury
Časové okno: 10 minut po extubaci
dobu trvání vyšetření hlasivek
10 minut po extubaci
střední arteriální tlak
Časové okno: 10 minut po extubaci
střední arteriální tlak bude měřen po extubaci
10 minut po extubaci
Tepová frekvence
Časové okno: 10 minut po extubaci
srdeční frekvence bude měřena po extubaci
10 minut po extubaci
perifeální saturace kyslíkem
Časové okno: 10 minut po extubaci
perifeální saturace kyslíkem bude měřena po extubaci
10 minut po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypertenze
Časové okno: 5 minut po extubaci
střední arteriální tlak >20 % od výchozí hodnoty
5 minut po extubaci
tachykardie
Časové okno: 5 minut po extubaci
srdeční frekvence >20 % od výchozí hodnoty
5 minut po extubaci
tržná rána
Časové okno: 5 minut po extubaci
krev detekovaná na čepeli/optickém dalekohledu nebo makroskopická krev na nosní sliznici dutiny ústní
5 minut po extubaci
poškození zubů
Časové okno: 5 minut po extubaci
zlomený zub
5 minut po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USG-Vokal cord

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fibrooptická nosní laringoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit