Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de beeldvormingstechnieken van de stembanden na thyroidectomie

10 september 2017 bijgewerkt door: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Terugkerende zenuwverlamming is een complicatie van thyreoïdectomie. De meeste chirurgen willen de stembanden na tyroidectomie visualiseren. Het doel is om de methoden directe laringoscopie, videolaringoscopie, fiberoptische laringoscopie en echografie te vergelijken wat betreft werkzaamheid, duur en hemodynamische respons tijdens de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De stembanden worden na de extubatie gevisualiseerd met een van de volgende methoden:

directe laringoscopie videolaringoscopie fiberoptische laringoscopie echografie De doeltreffendheid van de methode (0= niet in staat om de stembanden te visualiseren, 1= de stembanden werden gevisualiseerd) duur van de procedure en hemodynamische reacties (hartslag, gemiddelde arteriële druk) tijdens de procedure zullen worden vergeleken tussen de groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goedaardige of kwaadaardige schildklierpathologie

Uitsluitingscriteria:

  • verwachte moeilijke intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fiberoptische nasale laringoscopie
de stembanden kunnen niet worden gevisualiseerd met fiberoptische nasale laringoscopie
Apparaat: fiberoptische nasale laringoscopie
de stembanden worden gevisualiseerd na extubatie met fiberoptische nasale laringoscopie
Andere namen:
  • fiberoptische laryngoscopie
Experimenteel: echografie
de stembanden kunnen niet worden gevisualiseerd met echografie
Apparaat: echografie
de stembanden worden gevisualiseerd na extubatie met fiberoptische echografie
Andere namen:
  • echografie
Actieve vergelijker: Directe laringoscopie
de stembanden kunnen niet worden gevisualiseerd met directe laringoscopie
Apparaat: directe laringoscopie
de stembanden worden gevisualiseerd na extubatie met directe laringoscopie
Andere namen:
  • directe laryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visualisatie van de stembanden
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
de stembanden worden na extubatie onderzocht
1 minuut na extubatie
duur van de procedure
Tijdsspanne: 10 min na extubatie
de duur van het stembandonderzoek
10 min na extubatie
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 10 min na extubatie
de gemiddelde arteriële druk wordt gemeten na extubatie
10 min na extubatie
hartslag
Tijdsspanne: 10 min na extubatie
de hartslag wordt gemeten na extubatie
10 min na extubatie
perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 10 min na extubatie
de perifere zuurstofverzadiging wordt gemeten na extubatie
10 min na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypertensie
Tijdsspanne: 5 minuten na de extubatie
gemiddelde arteriële druk >20% van de uitgangswaarde
5 minuten na de extubatie
tachycardie
Tijdsspanne: 5 minuten na de extubatie
hartslag >20% van de uitgangswaarde
5 minuten na de extubatie
snijwond
Tijdsspanne: 5 minuten na de extubatie
bloed gedetecteerd op het blad/glasvezelscoop, of macroscopisch bloed op het mondslijmvlies van de neus
5 minuten na de extubatie
tand schade
Tijdsspanne: 5 minuten na de extubatie
gebroken tanden
5 minuten na de extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USG-Vokal cord

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fiberoptische nasale laringoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren