Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av stämbandsavbildningstekniker efter tyreoidektomi

10 september 2017 uppdaterad av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Återkommande nervpares är en komplikation av tyreoidektomi. De flesta kirurger vill visualisera stämbanden efter tyroidektomi. Syftet är att jämföra metoderna för direkt laringoskopi, videolaringoskopi, fiberoptisk laringoskopi och ultraljud när det gäller effektivitet, varaktighet och hemodynamiska svar under proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stämbandet kommer att visualiseras efter extuberingen med någon av följande metoder:

direkt laringoskopi videolaringoskopi fiberoptisk laringoskopi ultraljud Metodens effektivitet (0= inte kan visualisera stämbanden, 1= stämbanden visualiserades) ingreppets varaktighet och hemodynamiska svar (hjärtfrekvens, medelartärtryck) under proceduren kommer att jämföras mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Benign eller malign sköldkörtelpatologi

Exklusions kriterier:

  • förväntade sig svår intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fiberoptisk nasal laringoskopi
stämbanden kan visualiseras med fiberoptisk nasal laringoskopi
Enhet: fiberoptisk nasal laringoskopi
stämbanden kommer att visualiseras efter extubation med fiberoptisk nasal laringoskopi
Andra namn:
  • fiberoptisk laryngoskopi
Experimentell: ultraljud
stämbanden sjuka visualiseras med ultraljud
Enhet: ultraljud
stämbanden kommer att visualiseras efter extubation med fiberoptisk ultraljud
Andra namn:
  • ultraljud
Aktiv komparator: Direkt laringoskopi
stämbanden sjuka visualiseras med direkt laringoskopi
Enhet: direkt laringoskopi
stämbanden kommer att visualiseras efter extubation med direkt laringoskopi
Andra namn:
  • direkt laryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visualisering av stämbanden
Tidsram: 1 min efter extubering
stämbanden kommer att undersökas efter extubation
1 min efter extubering
förfarandets varaktighet
Tidsram: 10 min efter extubation
stämbandsundersökningens längd
10 min efter extubation
medelartärtryck
Tidsram: 10 min efter extubation
medelartärtrycket kommer att mätas efter extubation
10 min efter extubation
hjärtfrekvens
Tidsram: 10 min efter extubation
hjärtfrekvensen kommer att mätas efter extubation
10 min efter extubation
perifer syremättnad
Tidsram: 10 min efter extubation
den perifera syremättnaden kommer att mätas efter extubering
10 min efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypertension
Tidsram: 5 minuter efter extuberingen
medelartärtryck >20 % från baslinjevärdet
5 minuter efter extuberingen
takykardi
Tidsram: 5 minuter efter extuberingen
hjärtfrekvens >20 % från baslinjevärdet
5 minuter efter extuberingen
rivsår
Tidsram: 5 minuter efter extuberingen
blod detekterat på bladet/fiberoptiskt kikare, eller makroskopiskt blod på munnässlemhinnan
5 minuter efter extuberingen
skada på tänderna
Tidsram: 5 minuter efter extuberingen
trasiga tänder
5 minuter efter extuberingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2017

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USG-Vokal cord

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera