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Comparaison des techniques d'imagerie des cordes vocales après thyroïdectomie

10 septembre 2017 mis à jour par: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
La paralysie du nerf récurrent est une complication de la thyroïdectomie. La plupart des chirurgiens souhaitent visualiser les cordes vocales après une tyroïdectomie. L'objectif est de comparer les méthodes de laringoscopie directe, vidéolaringoscopie, fibroscopie et échographie en termes d'efficacité, de durée et de réponses hémodynamiques au cours de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La corde vocale sera visualisée après l'extubation avec l'une des méthodes suivantes :

laringoscopie directe vidéolaringoscopie fibroscopie laringoscopie échographie L'efficacité de la méthode (0= impossible de visualiser les cordes vocales, 1= les cordes vocales ont été visualisées) la durée de l'intervention et les réponses hémodynamiques (fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne) au cours de l'intervention être comparée entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pathologie thyroïdienne bénigne ou maligne

Critère d'exclusion:

  • intubation difficile anticipée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: laringoscopie nasale par fibre optique
les cordes vocales seront visualisées par laringoscopie nasale à fibre optique
Dispositif: laringoscopie nasale par fibre optique
les cordes vocales seront visualisées après extubation par laringoscopie nasale à fibre optique
Autres noms:
  • laryngoscopie par fibre optique
Expérimental: échographie
les cordes vocales seront visualisées par échographie
Dispositif: échographe
les cordes vocales seront visualisées après extubation par échographie à fibre optique
Autres noms:
  • échographie
Comparateur actif: Laringoscopie directe
les cordes vocales seront visualisées par laringoscopie directe
Dispositif: laringoscopie directe
les cordes vocales seront visualisées après extubation par laringoscopie directe
Autres noms:
  • laryngoscopie directe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
visualisation des cordes vocales
Délai: 1 min après l'extubation
les cordes vocales seront examinées après extubation
1 min après l'extubation
durée de la procédure
Délai: 10 min après l'extubation
la durée de l'examen des cordes vocales
10 min après l'extubation
signifie pression artérielle
Délai: 10 min après l'extubation
la pression artérielle moyenne sera mesurée après extubation
10 min après l'extubation
rythme cardiaque
Délai: 10 min après l'extubation
la fréquence cardiaque sera mesurée après l'extubation
10 min après l'extubation
saturation périphérique en oxygène
Délai: 10 min après l'extubation
la saturation périphérique en oxygène sera mesurée après extubation
10 min après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypertension
Délai: 5 minutes après l'extubation
pression artérielle moyenne > 20 % par rapport à la valeur initiale
5 minutes après l'extubation
tachycardie
Délai: 5 minutes après l'extubation
fréquence cardiaque > 20 % par rapport à la valeur initiale
5 minutes après l'extubation
lacération
Délai: 5 minutes après l'extubation
sang détecté sur l'endoscope à lame/fibre optique, ou sang macroscopique sur la muqueuse nasale buccale
5 minutes après l'extubation
dents endommagées
Délai: 5 minutes après l'extubation
dents cassées
5 minutes après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilek yazicioglu, Dr, Diskapi Teaching and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2017

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USG-Vokal cord

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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