提高阿片类药物维持妇女的有效避孕药具使用：第二阶段
研究概览
详细说明
阿片类药物依赖妇女的意外怀孕率极高：每 10 名怀孕的阿片类药物依赖妇女中就有近 9 人报告说目前怀孕是意外怀孕，这一比例是一般人群的 2-3 倍。 尽管有这些可怕的统计数据，但缺乏关于该人群避孕药具使用以及如何促进使用更有效的避孕药具（例如避孕药、宫内节育器 (IUD)、植入物）的科学知识。
此第二阶段行为和综合治疗发展计划应用程序的目的是进一步测试一种新颖的避孕管理计划，以增加阿片类药物维持 (OM) 女性对更有效避孕药具的使用。 有意外怀孕风险的 OM 女性 (N=195) 将被随机分配到以下三种情况之一：(1) 常规护理，(2) 世界卫生组织 (WHO) 避孕方案，以及 (3) WHO 避孕方案 +财政奖励。 处于常规护理条件下的参与者将被转介给当地的避孕药具提供者。 WHO 单独条件下的参与者将接受 WHO 避孕启动方案，并在咨询执业护士后选择处方避孕药。 这些参与者随后还将有机会参加 13 次随访，在随访中将进行生命体征和尿液妊娠试验。 还将评估任何处方避孕药的副作用，参与者可以选择随时更改他们的处方避孕方法。 WHO + 激励条件下的参与者还将收到 WHO 避孕药具启动方案以及他们在咨询执业护士后选择的处方避孕药具。 这些参与者随后还将有机会参加 13 次随访，在随访中将进行生命体征和尿液妊娠试验。 将评估任何处方避孕药的副作用，参与者可以选择随时更改他们的处方避孕药。 参加 WHO + 奖励条件的参与者还将获得可兑换商品和服务的代金券，以参加这些访问。 所有参与者的避孕药具使用情况将在试验摄入后 1、3、6 和 12 个月的评估中进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05401
- Vermont Center on Behavior and Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-44岁
- 绝经前且无输卵管结扎或子宫切除术史
- 在过去 3 个月内有过异性阴道性行为
- 在接下来的 6 个月内没有怀孕的计划
- 在医学上有资格使用处方避孕药
- 报告未使用处方避孕药（即过去 7 天未使用药丸、贴片、环、植入物或宫内节育器或过去 3 个月未注射）
- 接受阿片类药物维持治疗
- 产后至少 8 周
- 不会面临迫在眉睫的监禁
- 在接下来的 12 个月内没有离开该地区的计划
- 会说英语
排除标准：
- 未能满足上述纳入标准
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：照常治疗
通常的护理条件将提供有关避孕选择的一般信息以及提供避孕服务的诊所和提供者的联系信息。
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有关避孕选择和转介给避孕服务提供者的一般信息
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实验性的：世界卫生组织避孕规程
世界卫生组织避孕方案条件将收到世界卫生组织的避孕方案，并将被邀请参加后续访问。
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有关避孕选择和转介给避孕服务提供者的一般信息
世界卫生组织的避孕规程
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实验性的：世卫组织避孕方案 + 激励措施
WHO + 奖励条件将收到世界卫生组织的避孕协议，并将被邀请参加后续访问，但也将根据参加这些后续访问获得经济奖励。
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有关避孕选择和转介给避孕服务提供者的一般信息
世界卫生组织的避孕规程
经济激励取决于后续访问的出勤率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 6 个月的评估中使用经验证的处方避孕药的参与者百分比
大体时间：随机分组后 6 个月
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随机分组后 6 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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