오피오이드 유지 여성의 효과적인 피임 사용 개선: 2기
연구 개요
상세 설명
오피오이드 의존 여성의 의도하지 않은 임신 비율은 매우 높습니다. 임신한 오피오이드 의존 여성 10명 중 거의 9명이 현재 의도하지 않은 임신을 했다고 보고하며 이는 일반 인구의 2-3배입니다. 이러한 무시무시한 통계에도 불구하고 이 집단의 피임법 사용과 보다 효과적인 피임법(예: 피임약, 자궁 내 장치(IUD), 임플란트)의 사용을 촉진하는 방법에 대한 과학적 지식이 부족합니다.
이 2단계 행동 및 통합 치료 개발 프로그램 적용의 목표는 오피오이드 유지(OM) 여성 사이에서 보다 효과적인 피임법의 사용을 늘리기 위해 새로운 피임법 관리 프로그램을 추가로 테스트하는 것입니다. 의도하지 않은 임신 위험이 있는 OM 여성(N=195)은 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: (1) 일반 관리, (2) 세계보건기구(WHO) 피임 프로토콜, (3) WHO 피임 프로토콜 + 재정적 인센티브. 일반적인 치료 조건의 참가자는 지역 피임 제공자에게 추천을 받게 됩니다. WHO 단독 조건의 참가자는 WHO 피임 개시 프로토콜을 받고 전문 간호사와 상의하여 피임 처방을 선택합니다. 이 참가자들은 이후 활력 징후와 소변 임신 테스트가 시행되는 13회의 후속 방문에 참석할 기회도 제공받을 것입니다. 모든 처방 피임의 부작용도 평가되며 참가자는 언제든지 처방 피임 방법을 변경할 수 있습니다. WHO + 인센티브 조건의 참가자는 또한 WHO 피임 시작 프로토콜과 전문 간호사와 상의하여 선택한 피임 처방을 받게 됩니다. 이 참가자들은 이후 활력 징후와 소변 임신 테스트가 시행되는 13회의 후속 방문에 참석할 기회도 제공받을 것입니다. 모든 처방 피임의 부작용을 평가하고 참가자는 언제든지 처방 피임 방법을 변경할 수 있습니다. WHO + 인센티브 조건 참가자는 이러한 방문에 참석하기 위해 상품 및 서비스로 교환할 수 있는 바우처도 받게 됩니다. 모든 참가자의 피임 사용은 시험 섭취 후 1, 3, 6 및 12개월에 예정된 평가에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Vermont Center on Behavior and Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-44세
- 폐경 전이며 난관 결찰 또는 자궁 적출술의 병력이 없습니다.
- 지난 3개월 동안 이성애 질 섹스를 한 적이 있습니다.
- 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 없는 경우
- 의학적으로 처방 피임약을 사용할 자격이 있어야 합니다.
- 처방전 피임법 사용 없음(즉, 지난 7일 동안 알약, 패치, 링, 임플란트 또는 IUD를 사용하지 않았거나 지난 3개월 동안 주사하지 않음)
- 오피오이드 유지 치료를 받고 있다
- 산후 최소 8주
- 임박한 투옥에 직면하지 않을 것
- 향후 12개월 동안 해당 지역을 떠날 계획이 없음
- 영어를 구사하다
제외 기준:
- 앞서 언급한 포함 기준을 충족하지 못함
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같이 치료
일반적인 치료 조건에는 피임 옵션에 대한 일반 정보와 피임 서비스를 제공하는 진료소 및 공급자의 연락처 정보가 제공됩니다.
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피임 옵션 및 피임 서비스 제공자 소개에 대한 일반 정보
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실험적: WHO 피임 프로토콜
WHO 피임 프로토콜 조건은 세계보건기구의 피임 프로토콜을 받고 후속 방문에 참석하도록 초대됩니다.
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피임 옵션 및 피임 서비스 제공자 소개에 대한 일반 정보
세계보건기구의 피임 프로토콜
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실험적: WHO 피임 프로토콜 + 인센티브
WHO + 인센티브 조건은 세계보건기구의 피임 프로토콜을 받고 후속 방문에 초대되지만 해당 후속 방문에 참석하는 조건으로 재정적 인센티브도 받게 됩니다.
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피임 옵션 및 피임 서비스 제공자 소개에 대한 일반 정보
세계보건기구의 피임 프로토콜
후속 방문 출석에 따른 금전적 인센티브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월 평가에서 검증된 처방 피임약 사용이 있는 참가자의 비율
기간: 무작위 배정 후 6개월
|
무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA036670 (NIH : 국립보건원)
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