改良根治术中的单引流与双引流
2015年4月2日 更新者：salma khan、Memon Medical Institute
改良根治术中的单引流与双引流：一项随机对照试验
血清肿是改良根治术（MRM）后常见的并发症。 常规使用封闭式引流以减少血清肿的发生率。 通常在接受 MRM 的患者中使用两个引流管以减少术后血清肿。 它通常与显着的患者不适和长时间的液体引流有关。
本研究的目的是评估引流管数量对乳腺癌乳房切除术后术后即刻血清肿形成率、术后疼痛和住院时间的影响。
研究概览
详细说明
改良根治术是治疗乳腺癌的常用手术。
手术后放置两根引流管，一根在腋窝，一根在皮瓣下方。
使用两个引流管与显着的术后不适和疼痛有关。
另一方面，尚未证明两个引流管可以减少术后血清肿的形成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有女性患者均接受 MRM 活检证实为乳腺癌
排除标准：
- 立即重建
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：改良根治术中的单引流管
改良根治性乳房切除术后使用一个或两个引流管 干预是使用单引流管或双引流管
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改良根治性乳房切除术后使用一个或两个引流管 干预是使用单引流管或双引流管
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有源比较器：改良根治术中的双引流
改良根治性乳房切除术后使用一个或两个引流管 干预是使用单引流管或双引流管
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改良根治性乳房切除术后使用一个或两个引流管 干预是使用单引流管或双引流管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肿形成
大体时间：术后30天
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皮瓣下方的积液足以引起患者不适和疼痛
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间,,
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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伤口感染
大体时间：手术后30天
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如疾病控制中心 (CDC) 标准所述
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手术后30天
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术后疼痛
大体时间：手术后30天
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在手术后的前 24 小时内通过视觉模拟量表（1 至 10）进行测量。
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手术后30天
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血肿
大体时间：手术后30天
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皮瓣下采血
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手术后30天
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皮瓣坏死
大体时间：手术后30天
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由于皮瓣血液供应受损导致皮瓣变色
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手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月2日
首次发布 (估计)
2015年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月2日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ERC:02
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