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변형 근치 유방절제술의 단일 배액 대 이중 배액

2015년 4월 2일 업데이트: salma khan, Memon Medical Institute

변형 근치 유방절제술의 단일 배액 대 이중 배액: 무작위 통제 시험

혈청종은 수정 근치 유방 절제술(MRM) 후 흔히 발생하는 합병증입니다. 장액종 발생률을 줄이기 위해 폐쇄 배액이 일상적으로 사용됩니다. 일반적으로 수술 후 장액종을 줄이기 위해 MRM을 받은 환자에게 두 개의 배액관이 사용됩니다. 그것은 종종 심각한 환자 불편과 장기간의 체액 배출과 관련이 있습니다.

본 연구의 목적은 유방암에 대한 유방 절제술 후 수술 직후 기간 동안 장액종 형성률, 수술 후 통증 및 입원 기간에 대한 배수관의 수의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Modified Radical 유방 절제술은 일반적으로 암종 유방에 대해 수행되는 절차입니다. 수술 후 겨드랑이에 하나, 플랩 아래에 하나, 두 개의 배액관을 배치합니다. 2개의 배액관을 사용하는 것은 상당한 수술 후 불편함과 통증과 관련이 있습니다. 반면에 2개의 배액관은 수술 후 장액종 형성을 감소시키는 것으로 입증되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

176

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모든 여성 환자는 생검으로 입증된 암종 유방에 대해 MRM을 받았습니다.

제외 기준:

  • 즉각적인 재건
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수정된 근치 유방절제술의 단일 배액
1개 또는 2개의 배액관을 사용한 후 수정 근치 유방절제술 개입은 단일 또는 이중 배액을 사용합니다.
장치: 물을 빼다
1개 또는 2개의 배액관을 사용한 후 수정 근치 유방절제술 개입은 단일 또는 이중 배액을 사용합니다.
활성 비교기: 수정된 근치 유방절제술의 이중 배액
1개 또는 2개의 배액관을 사용한 후 수정 근치 유방절제술 개입은 단일 또는 이중 배액을 사용합니다.
장치: 물을 빼다
1개 또는 2개의 배액관을 사용한 후 수정 근치 유방절제술 개입은 단일 또는 이중 배액을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로마 형성
기간: 수술 후 30일
환자의 불편함과 통증을 유발하기에 충분한 플랩 아래의 체액 저류
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원기간,,
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일
상처 감염
기간: 수술 후 30일
질병 통제 센터(CDC) 기준에 설명된 대로
수술 후 30일
수술 후 통증
기간: 수술 후 30일
수술 후 처음 24시간 동안 시각적 아날로그 척도(1~10)로 측정했습니다.
수술 후 30일
혈종
기간: 수술 후 30일
플랩 아래 채혈
수술 후 30일
플랩 괴사
기간: 수술 후 30일
피판의 혈액 공급 저하로 인한 피판 변색
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memon Medical Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ERC:02

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