Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedynczy vs. podwójny drenaż w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: salma khan, Memon Medical Institute

Pojedynczy kontra podwójny drenaż w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii: randomizowana próba kontrolna

Seroma jest częstym powikłaniem po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii (MRM). Zamknięty drenaż jest rutynowo stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania seroma. Zwykle u pacjentów poddanych MRM w celu zmniejszenia pooperacyjnego wysięku surowiczego stosuje się dwa dreny. Często wiąże się to ze znacznym dyskomfortem pacjenta i długotrwałym drenażem płynów.

Celem pracy jest ocena wpływu liczby drenów na szybkość tworzenia się surowiczaka, ból pooperacyjny oraz pobyt w szpitalu w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po mastektomii z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmodyfikowana radykalna mastektomia jest powszechnie wykonywaną procedurą w przypadku raka piersi. Po operacji zakładane są dwa dreny, jeden w pachach, a drugi pod płatem. Stosowanie dwóch drenów wiąże się ze znacznym dyskomfortem i bólem pooperacyjnym. Z drugiej strony nie udowodniono, aby dwa dreny zmniejszały powstawanie pooperacyjnego wysięku surowiczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki przeszły MRM z powodu raka piersi potwierdzonego biopsją

Kryteria wyłączenia:

  • Natychmiastowa rekonstrukcja
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pojedynczy drenaż w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Postmodyfikowana radykalna mastektomia z jednym lub dwoma drenami Interwencja polega na zastosowaniu jednego lub dwóch drenów
Urządzenie: Odpływ
Postmodyfikowana radykalna mastektomia z jednym lub dwoma drenami Interwencja polega na zastosowaniu jednego lub dwóch drenów
Aktywny komparator: Podwójny drenaż w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Postmodyfikowana radykalna mastektomia z jednym lub dwoma drenami Interwencja polega na zastosowaniu jednego lub dwóch drenów
Urządzenie: Odpływ
Postmodyfikowana radykalna mastektomia z jednym lub dwoma drenami Interwencja polega na zastosowaniu jednego lub dwóch drenów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powstawanie seromy
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
gromadzenie się płynu pod płatem wystarczające do spowodowania dyskomfortu i bólu u pacjenta
30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu,,
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
infekcja rany
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
jak opisano w kryteriach centrum zwalczania chorób (CDC).
30 dni po operacji
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
mierzone w wizualnej skali analogowej (od 1 do 10) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
30 dni po operacji
krwiak
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
pobieranie krwi pod klapą
30 dni po operacji
martwica płata
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
przebarwienie płata spowodowane upośledzonym ukrwieniem płata
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memon Medical Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC:02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Odpływ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj