Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt vs. Dobbelt dræn i modificeret radikal mastektomi

2. april 2015 opdateret af: salma khan, Memon Medical Institute

Enkelt vs. dobbelt dræn i modificeret radikal mastektomi: et randomiseret kontrolforsøg

Seroma er en almindelig komplikation efter modificeret radikal mastektomi (MRM). Lukket dræning anvendes rutinemæssigt for at reducere forekomsten af ​​seroma. Normalt bruges to dræn til patienter, der har gennemgået MRM for at reducere postoperativt serom. Det er ofte forbundet med betydeligt ubehag hos patienten og langvarig væskedræning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​antal dræn på seromdannelseshastighed, postoperative smerter og hospitalsophold i den umiddelbare postoperative periode efter mastektomi for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modificeret radikal mastektomi er almindeligt udført procedure for brystcarcinom. Efter operationen placeres to dræn, et i aksillen og et under flappen. Brugen af ​​to dræn er forbundet med betydeligt postoperativt ubehag og smerte. På den anden side er det ikke bevist, at to dræn reducerer postoperativ seromdannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvindelige patienter gennemgik MRM for biopsipåvist brystcarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Øjeblikkelig genopbygning
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkelt dræn ved modificeret radikal mastektomi
Efter modificeret radikal mastektomi med enten et eller to dræn. Intervention er brug af enkelt eller dobbelt dræn
Enhed: Dræne
Efter modificeret radikal mastektomi med enten et eller to dræn. Intervention er brug af enkelt eller dobbelt dræn
Aktiv komparator: Dobbelt dræn ved modificeret radikal mastektomi
Efter modificeret radikal mastektomi med enten et eller to dræn. Intervention er brug af enkelt eller dobbelt dræn
Enhed: Dræne
Efter modificeret radikal mastektomi med enten et eller to dræn. Intervention er brug af enkelt eller dobbelt dræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seromdannelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
væskeopsamling under klappen tilstrækkelig til at forårsage patientens ubehag og smerte
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold,,
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
sårinfektion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
som beskrevet af center of disease control (CDC) kriterier
30 dage efter operationen
postoperative smerter
Tidsramme: 30 dage efter operationen
målt på visuel analog skala (1 til 10) i de første 24 timer efter operationen.
30 dage efter operationen
hæmatom
Tidsramme: 30 dage efter operationen
blodopsamling under klappen
30 dage efter operationen
flap nekrose
Tidsramme: 30 dage efter operationen
flap misfarvning på grund af kompromitteret blodforsyning af flap
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memon Medical Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

8. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC:02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Dræne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner