Single vs. Double Drain modifioidussa radikaalimastektomiassa
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: salma khan, Memon Medical Institute
Yksi vs. kaksinkertainen poisto modifioidussa radikaalissa rinnanpoistossa: satunnaistettu kontrollikoe
Seroma on yleinen komplikaatio modifioidun radikaalin mastektomian (MRM) jälkeen. Suljettua vedenpoistoa käytetään rutiininomaisesti vähentämään serooman esiintymistä. Yleensä kahta dreeniä käytetään potilailla, joille tehtiin MRM vähentämään leikkauksen jälkeistä seroosia. Se liittyy usein merkittävään potilaan epämukavuuteen ja pitkittyneeseen nesteen poistoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dreenien lukumäärän vaikutusta serooman muodostumisnopeuteen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja sairaalahoitoon välittömästi rintasyövän mastektomian jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Modifioitu radikaali mastektomia on yleinen toimenpide rintasyöpään.
Leikkauksen jälkeen asetetaan kaksi dreeniä, yksi kainaloon ja toinen läpän alle.
Kahden dreenin käyttöön liittyy merkittävää leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja kipua.
Toisaalta kahden dreenin ei ole osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä serooman muodostumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille naispotilaille tehtiin MRM biopsialla todetun rintasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön jälleenrakennus
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi dreeni modifioidussa radikaalissa mastektomiassa
Modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeinen joko yhdellä tai kahdella dreenillä Interventio on yhden tai kaksinkertaisen dreenin käyttö
|
Modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeinen joko yhdellä tai kahdella dreenillä Interventio on yhden tai kaksinkertaisen dreenin käyttö
|
|
Active Comparator: Kaksoisdreeni modifioidussa radikaalissa rinnanpoistossa
Modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeinen joko yhdellä tai kahdella dreenillä Interventio on yhden tai kaksinkertaisen dreenin käyttö
|
Modifioidun radikaalin rinnanpoiston jälkeinen joko yhdellä tai kahdella dreenillä Interventio on yhden tai kaksinkertaisen dreenin käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
serooman muodostuminen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
läpän alle kerääntynyt neste, joka aiheuttaa potilaalle epämukavuutta ja kipua
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto,
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
haavatulehdus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
taudinhallintakeskuksen (CDC) kriteerien mukaisesti
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (1-10) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
hematooma
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
verenotto läpän alta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
läppänekroosi
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
läpän värjäytyminen läpän heikentyneen verenkierron vuoksi
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC:02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .