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执行功能障碍对康复潜力的影响 (Executive)

2016年5月10日 更新者:University of South Florida
执行功能将在接受康复治疗的患者中进行测试,并与康复成功相关联

研究概览

地位

终止

干预/治疗

详细说明

  1. 理由:许多住院患者在出院后受益于康复。 康复可以在几种环境中的一种提供,包括家庭、疗养院或专门从事康复的设施。 康复的成功取决于患者与康复人员合作的能力和意愿。 不幸的是,一些患者不能或不遵循康复方案。 如果他们每天至少有 90 分钟没有参加康复,则必须从康复机构出院。 能够预测哪些患者在从急症护理机构入院后会出现康复问题将很有用。 在这项研究中,研究人员将检验执行功能对于实现康复目标很重要的假设。
  2. 背景:执行功能是一组心理过程,有助于将过去的经验与现在的行动联系起来。 人们用它来执行诸如计划、组织、制定战略、注意和记住细节以及管理时间和空间等活动。 执行功能是老年人所需护理水平的最重要因素(Royall、Chiodo 和 Polk,2005 年)。 这项研究还发现,许多老年人虽然认知功能正常,但执行功能却受损。 执行功能也与轻度痴呆症患者的功能能力相关(Martyr & Clare,2012)。
  3. 研究问题:本研究中检验的假设是,执行功能受损的人的康复潜力会降低。 本研究的目的是尝试开发一种可以在患者入院进行康复之前使用的筛查工具。 该筛查的结果将提醒康复机构注意患者入院接受康复治疗后可能出现的问题。 如果这样的测试将显示患者的执行功能受损,则可以通过治疗这种损伤来改善康复结果(Royall 等人,2009)。
  4. 研究设计:在患者入院期间,Dennise Fernandez 将要求患者说明他们需要康复的原因。 如果他们能够说明原因,Dennise Fernandez 会向他们解释这项研究,如果患者有兴趣,她会给他/她一份知情同意书。 如果患者无法说明康复的原因,将向他/她的代理人解释该研究并给予代理人知情同意。 患者/代理人将有时间自行阅读知情同意书并提出他/她可能有的任何问题。 如果患者/代理人签署知情同意书,Dennise Fernandez 将询问患者的年龄,并要求患者完成 Trail Making 测试。

    Trail Making Test 的两个部分都由分布在一张纸上的 25 个圆圈组成。 在 A 部分,圆圈编号为 1 - 25,患者应画线将数字按升序连接起来。 在 B 部分,圆圈包括数字 (1 - 13) 和字母 (A - L);与 A 部分一样,患者画线以上升的方式连接圆圈,但增加了数字和字母之间交替的任务(即 1-A-2-B-3-C 等)。 应指导患者尽快连接圆圈,不要将钢笔或铅笔从纸上拿开。 在患者连接“足迹”时为患者计时。 如果患者犯了错误,立即指出并让患者改正。 错误只会影响患者的分数,因为错误的更正包含在任务的完成时间中。 如果患者在五分钟后仍未完成两个部分,则无需继续测试。

    第 1 步:给患者一份 Trail Making 测试 A 部分工作表和一支钢笔或铅笔。 第 2 步:使用样本表(Trail Making A 部分 - 样本)向患者演示测试。 第 3 步:在患者跟随测试数字所形成的“轨迹”时为患者计时。

    第四步:记录时间。 第 5 步:重复 Trail Making 测试 B 部分的程序。

    计分:

    TMT A 和 B 的结果都报告为完成任务所需的秒数;因此,更高的分数表明更严重的损害。 患者将在住院期间参与治疗,他们的参与评估方式为:a) 每天参与治疗的时间,b) 是否需要工作人员鼓励参与。 鼓励将按四分制进行评级:i) 没有鼓励,ii) 最小鼓励,iii) 适度鼓励,iv) 最大鼓励。 出院前 72 小时,Dennise Fernandez 将要求他们再次完成 Trail Making 测试。

  5. 样本量:100 名患者
  6. 研究人群:将接触所有符合纳入标准的入院患者,直到其中 100 人签署知情同意书。

    纳入标准:

    1. 接受康复治疗
    2. 65 岁或以上
    3. 说英语

    排除标准:

    1. 无法阅读(即使戴眼镜)
    2. 无法写入
  7. 研究预期结果: 本研究结果将发表在科学期刊上。 如果结果是积极的,将制定一个量表,在患者入院接受康复治疗之前,该量表将告知康复机构患者的康复潜力。
  8. 首席研究员:Ladislav Volicer,医学博士,博士
  9. 对受试者的潜在风险:研究不会影响患者的康复。 唯一的风险是,如果他们难以完成 Trail Making 测试,他们可能会感到沮丧。
  10. 实验程序:执行试行测试并记录康复持续时间和可能需要的鼓励。 Trail Making Test 的结果与参与治疗的程度相关。
  11. 对受试者的潜在益处:无
  12. 人类受试者注意事项:只有在患者表达对研究的兴趣后,才会给予患者知情同意书,他们将有一天的时间来决定是否要签署。 如果患者不能解释他/她康复的原因,将向他/她的代理人解释该研究,并且代理人将收到知情同意书。 每个患者都会收到一个 PIN,所有研究方案都将仅使用此 PIN 进行标识。 连接 PIN 和姓名的主列表将由康复设施员工 Dennise Fernandez 保存。
  13. 该研究没有大于最小风险。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

住院后接受康复治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 说英语

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复时间
大体时间:30天
实际花费在康复上的时间
30天
康复合作
大体时间:30天
愿意接受康复治疗
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月3日

首次发布 (估计)

2015年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月10日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro 00018268

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